研究課題情報
課題管理番号
253fa627003h0004
統合プロジェクト(三期)

感染症プロジェクト

統合プロジェクト(二期)

その他<基金事業等><第二期>

事業名

ワクチン開発のための世界トップレベル研究開発拠点の形成事業

タグ(2025)

研究開発目的: 予防・保健に関する研究

研究の性格: ワクチン開発

研究モダリティ: 組換え蛋白ワクチン

開発フェーズ: 非臨床・前臨床

ICD-10大分類: 感染症および寄生虫症

対象疾患領域: 感染症

特記的事項: 研究倫理<ELSI/RRI等> ,  国際共同研究 ,  DX<SaMD、AI、ICTを含む> ,  病原体の研究 ,  治験<企業> ,  治験<医師主導>

補足確認: 予防・保健

タグ(2024)

研究開発目的: 予防・保健に関する研究

研究の性格: ワクチン開発

研究モダリティ: 組換え蛋白ワクチン

開発フェーズ: 非臨床・前臨床

ICD-10大分類: 感染症および寄生虫症

対象疾患領域: 感染症

特記的事項: 研究倫理<ELSI/RRI等> ,  国際共同研究 ,  DX<SaMD、AI、ICTを含む> ,  治験<企業> ,  治験<医師主導>

補足確認: 予防・保健

タグ(2023)

研究開発目的: 予防・保健に関する研究

研究の性格: ワクチン開発

研究モダリティ: 組換え蛋白ワクチン

開発フェーズ: 非臨床・前臨床

ICD-10大分類: 感染症および寄生虫症

対象疾患領域: 感染症

特記的事項: 研究倫理<ELSI/RRI等> ,  国際共同研究 ,  DX<SaMD、AI、ICTを含む> ,  治験<企業> ,  治験<医師主導>

補足確認: 予防・保健

タグ(2022)

研究の性格: 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>

開発フェーズ: 非臨床試験・前臨床試験

承認上の分類: 医薬品

対象疾患: その他

疾患領域: 感染症

開発目的: 予防・健康

代表研究機関
国立大学法人千葉大学
研究代表者

(2025) 清野宏, 国立大学法人千葉大学, 未来医療教育研究機構・卓越教授

(2024) 清野宏, 国立大学法人千葉大学, 未来医療教育研究機構・卓越教授

(2023) 清野宏, 国立大学法人千葉大学, 未来医療教育研究機構・卓越教授

(2022) 清野宏, 国立大学法人千葉大学, 未来医療教育研究機構・卓越教授

研究期間
2022年度 - 2026年度
課題への総配分額
4,186,037 千円
研究概要(2025)
呼吸器・腸管感染症の原因病原体に対する粘膜ワクチンの研究開発として、RSV、肺炎球菌、SARS-CoV-2経鼻ワクチン、エンテロウイルス経口(舌下)ワクチンを中心に取り組む。 ヒト粘膜免疫の誘導機序とその記憶維持機構の解明を目的とし、基礎研究を継続する。 アレルギー細胞株を用いたin vitro安全性評価系についてバリデーションを行う。 特定の腸内細菌叢が粘膜免疫応答に影響を与えるメカニズムを解析する。 カチオン化ナノゲルに続くワクチン送達技術基盤確立のための基礎検討を行う。 AI・データサイエンスによるワクチン抗原やアジュバントの最適化を目的として、複数のワクチンの免疫応答プロファイルを横断的に解析し、多階層オミクスデータも用いてワクチンパラメータの逐次最適化を行う。 感染症研究体制整備の一環として、ヒトや動物における臨床検体・臨床情報の収集と、ウイルス学的・免疫学的検査系の確立を行う。 ヒトPOCと治験を目的とし、UCSDとの海外国際共同試験に向けた準備を行う。
研究概要(2024)
呼吸器・腸管感染症の原因病原体に対する粘膜ワクチンの開発研究を目的とし、SARS-CoV-2 cCHP経鼻ワクチンの臨床試験の継続及び治験で抽出された課題への対応を行う。RSウイルスワクチン開発に向けた研究、非臨床安全性試験や非臨床POC取得、および関連特許出願を目指す。 経口ワクチンに関しては、舌下・トローチ錠剤の粘膜免疫誘導メカニズムの解析とサルやオルガノイドを用いたPOCの確立、安全性・有効性の実証を行うことを目的とする。 ヒト粘膜免疫の誘導機序とその記憶維持機構の解明を目的とし、基礎研究を継続する。 AI・データサイエンスによるワクチン抗原やアジュバントの最適化を目的とし、複数のワクチンの免疫応答プロファイルを横断的に解析し、多階層オミクスデータに基づいて免疫応答性、アレルギー性、毒性の評価系を構築、前臨床/臨床試験データに基づいてワクチンパラメータの逐次最適化を行う。 ヒトPOCと治験を目的とし、UCSDとの海外国際共同試験に向けた準備を行う。
研究概要(2023)
呼吸器・腸管感染症の原因病原体に対する粘膜ワクチンの開発研究を目的とし、経鼻ワクチンに関してはSARS-CoV-2 cCHP経鼻ワクチンのサル免疫試験・安全性試験・ナノゲルADME関連試験と治験準備から開始する。RSウイルス経鼻ワクチン開発に向けた研究を開始する。経口ワクチンに関しては、前年度に作成した抗原とcyclic-di-AMP などのアジュバントを用いた経口ワクチンとしてのPOCをマウスで実施し、舌下・トローチ錠剤開発の基礎研究を行う。ヒト粘膜免疫の誘導機序とその記憶維持機構の解明を目的とし、基礎研究を継続する。AI・データサイエンスによるワクチン抗原やアジュバントの最適化を目的とし、複数のワクチンの免疫応答プロファイルを横断的に解析し、データベース化、AIワクチンデザインフレームワークを開発し、粘膜ワクチン開発におけるPOCを行う。ヒトPOCと治験を目的とし、国内外治験ネットワーク構築のためSOP整備などの準備を行う。
研究概要(2022)
呼吸器・腸管感染症の原因病原体に対する粘膜ワクチンの開発研究を目的とし、経鼻ワクチンに関してはSARS-CoV-2に対するカチオン化ナノゲル(cCHP)経鼻ワクチン開発に向けた連携企業との研究体制作りおよび計画書作成。インフルエンザウイルス及び肺炎球菌に対する経鼻ワクチンの非臨床試験を実施する。経口ワクチンに関しては、エンテロウイルスA71(EV71)とノロウイルス各々の抗原、両方の抗原を接合したヘテロダイマー抗原をバキュロウイルス培養システムにて作製し、非臨床試験のための準備を行う。ヒト粘膜免疫の誘導機序とその記憶維持機構の解明を目的とし、基礎研究を実施する。AI・データサイエンスによるワクチン抗原やアジュバントの最適化を目的とし、機械学習を用いた次元圧縮、特徴抽出手法をマルチオミクスデータに拡張する。ヒトPOCと治験を目的とし、経鼻ワクチンの非臨床試験に関するサポート(PMDA相談を含む)を行う。
研究成果情報
2024
2023
2022