研究課題情報
課題管理番号
24ym0126081h0003
統合プロジェクト（二期）

シーズ開発・研究基盤プロジェクト<第二期>

事業名

橋渡し研究プログラム

タグ（2024）

研究開発目的： 治療に関する研究

研究の性格： 医薬品開発<新規化合物>

研究モダリティ： ワクチン<予防適応は除く>

開発フェーズ： 臨床試験・治験

ICD-10大分類： 新生物<腫瘍>

対象疾患領域： がん ,  難病

特記的事項： 治験<医師主導>

補足確認： 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ（2023）

研究開発目的： 治療に関する研究

研究の性格： 医薬品開発<新規化合物>

研究モダリティ： ワクチン<予防適応は除く>

開発フェーズ： 臨床試験・治験

ICD-10大分類： 新生物<腫瘍>

対象疾患領域： がん ,  難病

特記的事項： 治験<医師主導>

補足確認： 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ（2022）

研究の性格： 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>

開発フェーズ： 治験

承認上の分類： 医薬品

対象疾患： その他

疾患領域： がん

開発目的： 治療 ,  生活の質<QOL>

代表研究機関
国立大学法人神戸大学
研究代表者

(2024) 白川利朗, 国立大学法人神戸大学, 大学院科学技術イノベーション研究科・教授

(2023) 白川利朗, 国立大学法人神戸大学, 大学院科学技術イノベーション研究科・教授

(2022) 白川利朗, 国立大学法人神戸大学, 大学院科学技術イノベーション研究科・教授

研究期間
2022年度 - 2025年度
課題への総配分額
324,202 千円
研究概要（2024）
免疫チェックポイント阻害剤(ICI)の実用化以降、癌免疫療法(IO)の普及が急速に進んでいる。ICIは、癌の免疫学的な微小環境を調整し、長期の抗腫瘍効果を実現するが、そのような効果を得られる患者は3割未満にとどまる。したがって、現在、IOの奏効率を向上させる新規IO剤(細胞治療、腫瘍溶解性ウイルス、癌ワクチン等)の開発競争が激化している。IOの根本原理は腫瘍特異的細胞性免疫の誘導にあり、腫瘍免疫を人工的に誘導しICIとも併用できる癌ワクチンの新規開発が期待されている。本研究の目標は、WT1腫瘍関連抗原を発現した遺伝子組換えビフィズス菌を用いた経口がんワクチン、B440の安全性と有効性を、進行性尿路上皮癌を対象とした医師主導治験で確認することである。当年度の目標は、予定症例数の治験登録、治療を全て完了し、安全性、有効性を確認し、治験の探索的評価項目としての免疫動態と腸内細菌叢の解析を実施し、総括報告書を作成することである。
研究概要（2023）
免疫チェックポイント阻害剤(ICI)の実用化以降、癌免疫療法(IO)の普及が急速に進んでいる。ICIは、癌の免疫学的な微小環境を調整し、長期の抗腫瘍効果を実現するが、そのような効果を得られる患者は3割未満にとどまる。したがって、現在、IOの奏効率を向上させる新規IO剤(細胞治療、腫瘍溶解性ウイルス、癌ワクチン等)の開発競争が激化している。IOの根本原理は腫瘍特異的細胞性免疫の誘導にあり、腫瘍免疫を人工的に誘導しICIとも併用できる癌ワクチンの新規開発が期待されている。本研究の目標は、WT1腫瘍関連抗原を発現した遺伝子組換えビフィズス菌を用いた経口がんワクチン、B440の安全性と有効性を、進行性尿路上皮癌を対象とした医師主導治験で確認することである。当年度の目標は、品質安定性試験で本治験薬の長期安定性を確認するとともに、治験の探索的評価項目としての免疫動態と腸内細菌叢の解析を実施することである。
研究概要（2022）
免疫チェックポイント阻害剤(ICI)の実用化以降、癌免疫療法(IO)の普及が急速に進んでいる。ICIは、癌の免疫学的な微小環境を調整し、長期の抗腫瘍効果を実現するが、そのような効果を得られる患者は3割未満にとどまる。したがって、現在、ICIの奏効率を向上させる新規IO剤(細胞治療、腫瘍溶解性ウイルス、癌ワクチン等)の開発競争が激化している。IOの根本原理は腫瘍特異的細胞性免疫の誘導にあり、腫瘍免疫を人工的に誘導しICIとも併用できる癌ワクチンの新規開発が期待されている。本研究の目標は、WT1腫瘍関連抗原を発現した遺伝子組換えビフィズス菌を用いた経口がんワクチン、B440の安全性と有効性を、進行性尿路上皮癌を対象とした医師主導治験で確認することである。当年度の目的は、治験薬の製造調達、治験実施計画の機関内承認およびPMDAへの治験届提出を完了し、医師主導治験を開始することである。
研究成果情報
2024
2023
2022