①医療機関ネットワークの整備
令和5年度研究開発推進ネットワーク事業（前事業）で強化した医療機関連携を、全九州8県9大学病院の枠組みへと展開した。ワーキンググループを設置して全体の班会議を計5回開催し、前事業の成果物を活用した本研究の推進及び情報共有の場を設定した。最終班会議を対面で開催したことで、医療機関連携を強化して議論を深め、今後の展開について検討するなど、本研究内容の充実に繋がった。
②治験審査委員会（IRB）審査の効率化
IRBでの一括審査を実施するため、各大学病院における治験に関する規程等について整備した。統一書式と各大学病院固有の書式を確認し、実運用時の審査手順の課題を抽出した。2025年3月に佐賀大学医学部附属病院IRBで一括審査を実施した。
③治験実施計画書の作成支援
eRecruitment及びeConsentで参加した黄斑下出血患者に対して、入院のうえでtPAを網膜下投与し血腫に対する移動効果を評価する治験実施計画書の作成を支援した。前事業で構築したDCT実施のノウハウを活用して、退院後はパートナー医療機関への通院により治験実施医療機関への通院回数を軽減し、遠隔診療等を活用して経過観察を行う手法とした。非臨床試験及び臨床試験について専門家から指導・助言を受けたことで、計画書作成の加速及び内容の充実に繋がった。統計解析業務の一部を開発業務受託機関（CRO）へ委託し、データの品質管理や分析の精度を高めるための統計解析計画を策定した。2024年11月にPMDAとのRS戦略相談対面助言を実施し、治験実施計画について合意を得た。
④DCT実施体制の整備
DCTの重要なトピックに関するセミナーを開催した。有効で確実なDCTの実施のため、専門家からの指導・助言を受けて採用したDCT要素を活用して、症例報告書を作成するまでのデータネットワークを検討した。緊急性の高い疾患でより広い地域から参加可能とするため、被験者登録後に近隣医療機関とパートナー医療機関としての契約を締結すること（ダイナミックパートナリング）に必要な標準業務手順書等を整備した。
⑤治験の実施準備
治験関連文書を作成し、試験の信頼性及び質の向上のために統計解析業務を委託するCRO等との交渉を行って治験実施体制を構築した。各種システム経費含む治験経費を決定し、本治験実施のための研究費を獲得した。