(1) 注射薬治験へのDCT導入と課題抽出（聖マリアンナ医科大学）
聖マリアンナ医科大学は、注射薬治験導入に向け、パートナー医療機関との契約過程で抽出された課題の整理と解決策の検討を行い、完全オンライン治験のSOPを整備した。課題として、試験情報を一元管理するツールの必要性、契約加速策、eSource環境構築、遠隔注射試験における院内手順や人的負担軽減が挙げられ、今後の体制強化が求められる。
(2) DCTの展開と体制強化（国立がん研究センター中央病院）
DCT運用に必要なSOP、マニュアル、書式を計12種類・57ページ整備し、2つの医師主導治験で運用に合わせて改訂。パートナー医療機関の役割や原資料管理も文書化し、愛知県がんセンターと相互レビューを実施して内容の精度を向上させた。さらに臨床研究法下でハイブリッド型DCT（JCOG2011）を実装し、手順の最適化を図った。
(3) DCT推進に向けた課題抽出と基盤整備（名古屋大学・岐阜大学）
両大学は令和6年度医療技術実用化事業で作成したDCT資料をC-CAM参加12施設に共有し、中央IRB機能の手順書案を配布。多くで活用可能との回答が得られた一方、用語や審査料など修正意見を踏まえ改訂を進行中。原資料共有や遠隔モニタリングの妥当性を議論し、クラウド活用で合意を形成。「電子＠連絡帳」を用いたクラウド基盤構築事例を共有した。
(4) 内服薬・注射薬治験でのDCT実践（愛知県がんセンター）
内服薬治験（ALK試験）を通じてマニュアル整備・ピアレビュー・課題抽出を行い、9施設10例でオンライン治験を達成。その成果を基に唾液腺癌治験手順書を作成した。さらにPMDA・厚労省・製薬企業等と協議を重ね、日本初の注射薬治験（HER2陽性固形癌）におけるDCT実装を実現した。