医療データは、医療AIの学習に欠かせない資源であると同時に、究極の個人情報でもある。個人情報を漏洩させることなく、詳細な医療データを利用した医療AI開発と承認申請を可能にする手段として令和6年の改正次世代医療基盤法において「仮名加工医療情報」が定義され、認定仮名加工医療情報利用事業者が情報管理環境の整備負担を負わずに仮名加工医療情報を利用出来るビジティング環境の概念が導入された。本研究では、個人情報漏洩を防ぐために定められた次世代医療基盤法上の安全管理措置が施された、医療AI開発と薬事承認データ提出の支援機能（2）を有し、認定仮名加工医療情報利用事業者がPay For Useで利用できるビジティング環境を整備（1）するとともに、今後国内の電子カルテに標準装備が求められるHL7 FHIR出力機能と厚労省が整備を進める全国医療情報プラットフォームの二次利用APIを活用（4）して、多くの医療機関に追加の負担をかけることなく認定作成事業者にデータが円滑に提供される環境の整備（3）を行うことで、改正次世代医療基盤法の効果を最大化し、我が国の医療AI開発を活性化することを目指すことを目的としたが、他プロジェクトで進捗している成果を取り込むことも想定しR6年度からR7年度へ全額繰越をするとともに、共同で研究開発を行う再委託先、開発ベンダー、何より参加医療機関の参加合意を得られるべく十分な説明準備を行い、R7/ 4から一気呵成に推進できるよう合意形成と準備を行った。