（１） 研究開発の概要
以下の4研究を行った。
研究1：全国の専門医への漢方自動問診システム展開を目指した、ICD-11 TM1を活用する漢方レジストリの立ち上げ
厚生労働科学研究費で構築したデータベース（DB）を活用し、漢方専門医による「証」と診断に必要な診療情報の調査を行い、入力項目を整備、診療情報を集約・蓄積できるプラットフォーム（PF）の整備を進めた。慶應義塾大学単施設で運用されているPFとDBを東海大学および福島県立医科大学会津医療センターに導入し、(a)倫理委員会申請、(b)サーバー設置・運用に関する技術的・費用的問題、(c)データ共有・統合、(d)維持費用といった課題を抽出した。他施設導入は困難で、登録症例は1例に留まった。今後、多施設からの情報を収集するためにクラウドサーバー導入による解決策を提示した。さらに既存データを分析し、寒熱の証予測モデルを作成・精度検証した。
研究2：非専門医の漢方診療を支援するソフトウエア実装に向けた基盤整備
日本国内の医師にオンラインサーベイを実施し、漢方薬使用率は86.7%、証を考慮しない処方が41.9%である実態を明らかにした。さらに患者対象の臨床研究（CR）を行い、日本東洋医学会とVARYTEX社が共同開発した診療支援ソフト「KAMPO365」を専門医と比較検証し、推奨漢方製剤の一致率35％、薬理分類の一致率45％であることを示した。今後は「KAMPO365」の課題を抽出し、ソフトウェア実装に向けた基盤整備を進める。
研究3：日本東洋医学会主導CRの省察と専門医によるCR実施体制の検証
日本東洋医学会が主導したCOVID-19関連の４臨床試験について研究代表者にヒアリングを行い、資金・人員の不足などの課題を明らかにした。さらに専門医・認定医にアンケート調査を実施し、CRへの関心は高いが、人的・経済的資源や研究時間、診断の統一性の不足が課題と認識されていることを確認した。
研究4：ICD-11 TM1に至る証の定義に関する情報集積とレビュー作成
ICD-11 TM1に関連する用語の定義について、鍼灸は『霊枢』経脈篇および『奇経八脈考』、漢方は平成18～29年度の厚生労働科学研究報告書やフィールドテスト報告書を根拠としていることを整理し、ナラティブレビューを作成した。