研究課題情報
課題管理番号
24lk0201138h0004
統合プロジェクト(二期)

医薬品プロジェクト<第二期>

事業名

臨床研究・治験推進研究事業

タグ(2024)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医薬品開発<適応追加>

研究モダリティ: 高分子医薬品-抗体

開発フェーズ: 臨床試験・治験

ICD-10大分類: 皮膚および皮下組織の疾患

対象疾患領域: 生活習慣病<免疫アレルギー疾患、腎疾患を含む> ,  難病

特記的事項: 治験<医師主導>

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2023)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医薬品開発<適応追加>

研究モダリティ: 高分子医薬品-抗体

開発フェーズ: 臨床試験・治験

ICD-10大分類: 皮膚および皮下組織の疾患

対象疾患領域: 生活習慣病<免疫アレルギー疾患、腎疾患を含む> ,  難病

特記的事項: 治験<医師主導>

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2022)

研究の性格: 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>

開発フェーズ: 臨床試験

承認上の分類: 医薬品

対象疾患: その他

疾患領域: 難病

開発目的: 治療

タグ(2021)

研究の性格: 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>

開発フェーズ: 臨床試験

承認上の分類: 医薬品

対象疾患: その他

開発目的: 治療

代表研究機関
国立大学法人新潟大学
研究代表者

(2024) 阿部理一郎, 国立大学法人新潟大学, 医歯学総合研究科皮膚科 教授

(2023) 阿部理一郎, 国立大学法人新潟大学, 医歯学総合研究科皮膚科 教授

(2022) 阿部理一郎, 国立大学法人新潟大学, 医歯学総合研究科皮膚科 教授

(2021) 阿部理一郎, 国立大学法人新潟大学, 医歯学総合研究科 教授

研究期間
2021年度 - 2024年度
課題への総配分額
164,121 千円
研究概要(2024)
スティーヴンス・ジョンソン症候群(SJS)及び中毒性表皮壊死症(TEN)は、全身の皮膚多形紅斑、粘膜傷害と発熱を伴う疾患で、時に死に至る重篤な疾患である。しかし、いまだ有意な改善が見られていないばかりか死亡率は増加している。特に平成26年にIVIg療法が保険適応されたにもかかわらず、死亡率の悪化が見られており、新規の治療開発は、喫緊の課題である。今回我々はTNF-α阻害薬であるエタネルセプトのSJS/TENに対する効果を検証する。 令和3年10月から本試験を開始し、今年度も継続する。新潟大学のステロイド全身療法で効果不十分だった過去のSJS/TENの血清サンプルと本研究で集めた患者血清サンプルを用いて、予後予測バイオマーカー解析のために、Multi-plex解析およびリアルタイムPCR解析をを行う。
研究概要(2023)
スティーヴンス・ジョンソン症候群(SJS)及び中毒性表皮壊死症(TEN)は、全身の皮膚多形紅斑、粘膜傷害と発熱を伴う疾患で、時に死に至る重篤な疾患である。しかし、いまだ有意な改善が見られていないばかりか死亡率は増加している。特に平成26年にIVIg療法が保険適応されたにもかかわらず、死亡率の悪化が見られており、新規の治療開発は、喫緊の課題である。今回我々はTNF-α阻害薬であるエタネルセプトのSJS/TENに対する効果を検証する。令和3年10月から本試験を開始し、今年度も継続する。新潟大学のステロイド全身療法で効果不十分だった過去のSJS/TENの血清サンプルと本研究で集めた患者血清サンプルを用いて、予後予測バイオマーカー解析のために、Multi-plex解析およびリアルタイムPCR解析をを行う。
研究概要(2022)
スティーヴンス・ジョンソン症候群(SJS)及び中毒性表皮壊死症(TEN)は、全身の皮膚多形紅斑、粘膜傷害と発熱を伴う疾患で、時に死に至る重篤な疾患である。しかし、いまだ有意な改善が見られていないばかりか死亡率は増加している。特に平成26年にIVIg療法が保険適応されたにもかかわらず、死亡率の悪化が見られており、新規の治療開発は、喫緊の課題である。今回我々はTNF-α阻害薬であるエタネルセプトのSJS/TENに対する効果を検証する。令和3年10月から本試験を開始し、今年度も継続する。新潟大学のステロイド全身療法で効果不十分だった過去のSJS/TENの血清サンプルと本研究で集めた患者血清サンプルを用いて、予後予測バイオマーカー解析のために、Multi-plex解析を行う。
研究概要(2021)
スティーヴンス・ジョンソン症候群(SJS)及び中毒性表皮壊死症(TEN)は、全身の皮膚多形紅斑、粘膜傷害と発熱を伴う疾患で、時に死に至る重篤な疾患である。しかし、いまだ有意な改善が見られていないばかりか死亡率は増加している。特に2014年にIVIg療法が保険適応されたにもかかわらず、死亡率の悪化が見られており、新規の治療開発は、喫緊の課題である。今回我々はTNF-α阻害薬であるエタネルセプトのSJS/TENに対する効果を検証する。2021年4月CRO契約、薬剤購入、各大学の準備開始、CRB文書提出を行う。6月までにCRB審査を通し、9月末までに研究準備を完了させる。その間に、新潟大学のステロイド全身療法で効果不十分だった過去のSJS/TENの血清サンプルを用いて、予後予測バイオマーカー解析を進める。2021年10月から試験を開始する。同時に、本研究で集めた患者血清サンプルを用いてMulti-plex解析を行う。
研究成果情報
2024
2023
2022
2021