(株)あつまるホールディングスの渕上（研究開発分担者）は、農研機構ならびに(株)チャーリーラボにおける開発業務および動物試験サンプル作製が遅滞することのないように、ISO9001に準拠した品質管理体制のもとで、医療グレードのシルク（原材料）を安定的に生産・供給した。安全データシートを整備し、供給時に添付した。尚、ISO9001第2回サーベイランス審査において、無事に有効性が確認された。
農研機構の神戸（研究開発分担者）ならびに(株)チャーリーラボの佐々木（研究開発分担者）は、本開発品の最適化を図るべく、生体吸収性および癒着防止効果に資する分子量・粘度・含水率等の評価を繰り返し実施した。また、本開発品がシリンジに充填される仕様であることから、シリンジへの充填方法および滅菌袋への梱包形態を検討した。並行して、(株)チャーリーラボでは、品質管理の運用基準を整備し、QMS省令の基準に適合した生産体制の構築にも取り組んだ。
藤田医科大学の河野（研究開発代表者）ならびに農研機構の神戸（研究開発分担者）は、(株)チャーリーラボが作製した動物試験サンプルを対象に、ラットアキレス腱断裂モデルを用いて、術後4週にわたって癒着防止効果を評価した。尚、将来的な非臨床試験を念頭に、GLP適合施設である日精バイリス(株)にて実施した。結果として、要求性能を満足する良好な成果を再確認することができた。【力学的安定性】局所から流出することなく、患部へ塗布することができた。【癒着防止効果】癒着防止吸収性バリアの代替として用いられるヒアルロン酸（比較機器）に比べて、有意に癒着を軽減した。つまり、物理的バリアとして、腱－周辺組織間における癒着組織の形成を阻害した。【生体吸収性】移植後4週以内に、副生成物の発生を伴うことなく消失した。【生体適合性】吸収過程において、有害事象の発生が認められなかった。また、術後4週目に、採取した患部組織の引張強度を測定した結果、腱および皮膚の修復を阻害していないことが確認された。これらの結果に基づいて、本開発品の安全性および有効性を満たすのに不可欠な概念的要求事項を精査した。
上記の通り、本開発期間内において、安全性と性能を兼ね備えたプロトタイプ（初号機）の創出を成し遂げることができた。