１．遠紫外線歯周病治療器（試作機）の性能評価を行った。ハムスター歯周病モデルを作成し、遠紫外線歯周病治療器（試作機）より遠紫外線を歯周病患部に照射した。600mJ/cm2の遠紫外線照射を4匹の歯周病モデルに3回ずつ、計12回行った。照射後に有意に細菌数は減少し、その内7回は1週後も細菌が検出されなかった。遠紫外線照射により歯周病患部の細菌数が減少することが示され、その効果が1週間持続する可能性が示された。ハムスターの口腔粘膜への遠紫外線の安全性評価を行った。ハムスター頬粘膜に対する、600mJ/cm2遠紫外線照射では、粘膜に肉眼的・組織学的変化はなく、DNA傷害の指標であるCPDも検出されなかった。また、人工的に作成した口腔内の創傷に対して、遠紫外線を照射しても治癒の遷延は認めなかった。２．遠紫外線歯周病治療器（改良機）を作製した。歯周病専門医の意見と動物実験を含む基礎的検討及びウシオ電機での光源に関するデータに基づき、改良機の光学面での仕様について合意し、改良機を完成させた。遠紫外線歯周病治療器（改良機）は本体（遠紫外線の光源部、電源、操作部）と先端照射部から構成され、本体に内蔵された遠紫外線光源から射出される光（波長222nm）を先端照射部に導き照射する。数値目標の射出径φ１（WD:0～1mm）mm、先端部放射照度>3mW/cm2を達成できた。さらに照度最大化シミュレーションを実施し、先端部放射照度の目標である3.0～3.6mW/cm2の3倍程度の照度、約10mW/cm2(換算値）が得られることを実機で確認することができた。出血による治療効果の低減については、歯周病専門医から本品は遠紫外線を照射しても発熱がないため、冷却目的の注水が不要であることを指摘された。一方、試験管内で実験的に血液を混じた歯周病菌液に遠紫外線を照射した場合は殺菌効果が抑制された。３．RS戦略相談資料の準備に関しては、本課題の開始後、日本総研の支援のもと本医療機器の臨床的位置づけの整理を行い、開業歯科医師からヒアリング調査を行った。また、東北大学病院　臨床研究推進センターの支援のもと、RS戦略相談の資料を作成した。