研究課題情報
- 課題管理番号
- 24hma322030h0001
- 統合プロジェクト(二期)
医療機器・ヘルスケアプロジェクト<第二期>
- 事業名
医療機器等研究成果展開事業
- タグ(2024)
研究開発目的: 診断に関する研究
研究の性格: 医療機器開発<薬機法該当>
研究モダリティ: クラスⅡ
開発フェーズ: 観察研究等
ICD-10大分類: 呼吸器系の疾患
対象疾患領域: その他
特記的事項: DX<SaMD、AI、ICTを含む>
補足確認: 診断
- 代表研究機関
- 国立大学法人岡山大学
- 研究代表者
(2024) 谷岡真樹, 国立大学法人岡山大学, 医歯薬学域 准教授
- 研究期間
- 2024年度 - 2024年度
- 課題への総配分額
- 25,999 千円
- 研究概要(2024)
- 癌再発例や広範囲の肺癌、転移性癌を含め、年間3万5千件施行される肺手術は胸腔鏡手術が主流である。手術の既往や肺炎等の炎症により胸壁と肺の癒着、胸膜癒着が生じる。胸腔鏡手術の際、体表からのポート挿入時に、胸膜癒着があると剥離による出血や肺損傷のリスクがある。従ってなるべく胸膜癒着のない部位へのポート挿入を検討する。胸膜癒着の評価には(1)汎用性の低い4次元CT、(2)施行時間・労力を要し施行者の技術の差に課題がある経胸壁超音波、(3)客観性に乏しく、評価者の熟練を要する声音振盪があるが、いずれも普及していない。我々は胸腔鏡手術予定者の肺音を聴取し、胸膜癒着の特徴を探索する前向き多施設共同検察研究を行い、500名から1,500か所の呼吸音・声音を得て、感度85%、特異度95%(±5%)の性能で胸膜癒着を検出する音響モデルを開発し、音響アプリを構築することで、超音波や4次元CTよりも熟練を要さず、非侵襲的で、より簡便に、より正確に、即座に胸膜癒着を検出する。そして構築した音響モデル、アプリを統合して音響機器の仕様を決定する。
研究成果情報
2024
成果の概要
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