（１）非臨床試験
株式会社メニコンと一体となり、本開発機器のクラス分類の確認及び非臨床試験における評価項目について、PMDAとの合意を目的として、実施した。その対面助言の結果、必要な非臨床試験項目（生物学的安全性試験（細胞毒性、感作性、刺激性、発熱性、急性全身毒性、亜急性全身毒性、亜慢性/慢性毒性、遺伝毒性、埋植、血液適合性）、使用目的又は使用法を裏付ける試験（性能評価、使用模擬）、その他試験（分解性、付着性、体内動態、アプリケーター適合性、アプリケーター吐出ゲル細胞毒性、細菌増殖リスク評価）を全て実施完了した。
（２）医師主導探索的治験準備
株式会社メニコンと一体となり、本開発機器の治験機器概要書を作成した。また、安全性に関するリスクを評価するための医師主導探索的治験プロトコルを策定した。その後、上記で策定した医師主導探索的治験プロトコルと今後の検証的治験への流れについて、論点整理を準備面談で行った上で、対面助言を実施した。そのPMDAの助言を基に本開発機器の医師主導探索的治験プロトコルを確定させた。さらに、IRB審査や治験届提出に必要な文書作成を行った。
（３）製品化準備
大阪大学の仲介により、株式会社メニコンが、製造販売承認を得た後に販売元となる候補企業と国内及び米国市場について意見交換を実施した。そして、今後は販売に向けて、定期的なコミュニケーションを取ることを双方で合意し、引き続き連携を継続してくことが確認された。また、市場調査についは、ジョンソンエンドジョンソン社からの情報等により、実臨床の現状を把握し、それをもとに保険相談も実施し、市場性を評価した。さらに、本開発機器の性能及び開発状況について、学会発表を行い、市場への本開発機器の認知を広げ、市場導入時の早期の拡販につなげた。