研究課題情報
課題管理番号
24he2932007j0001
統合プロジェクト(二期)

医療機器・ヘルスケアプロジェクト<第二期>

事業名

デジタルヘルスケア開発・導入加速化事業

タグ(2024)

研究開発目的: 診断に関する研究

研究の性格: 医療機器開発<薬機法該当>

研究モダリティ: クラスⅠ

開発フェーズ: 臨床研究

ICD-10大分類: 該当なし<対象とする疾患なし>

対象疾患領域: 感染症

特記的事項: DX<SaMD、AI、ICTを含む> ,  AMR

補足確認: 診断

代表研究機関
株式会社GramEye
研究代表者

(2024) 山田達也, 株式会社GramEye, 取締役

研究期間
2025年度 - 2026年度
課題への総配分額
73,949 千円
研究概要(2024)
医師の働き方改革や人材不足が深刻化する中、臨床検査技師の業務効率化は持続可能な医療体制の構築において重要な課題である。特にグラム染色検査は、年間1,000万件以上実施される標準的な微生物検査でありながら、自動化が進んでおらず、検査技師の業務負担が大きい。本研究では、研究代表機関が開発したAI搭載のグラム染色自動解析装置「Mycrium®」を、大学病院および中核病院計8施設に導入し臨床現場における導入効果を検証する。主要評価指標は、①業務負担の軽減、②検査業務の効率化、③収益性への影響、④AI解析精度の向上による臨床的有用性である。装置導入前後で同一条件下のデータを収集・比較することで客観的な効果検証を行う。本研究を通じて、AI技術による検査の標準化と省力化を実現するとともに、医療機関にとっての導入インセンティブとなる実証的エビデンスの創出を目指す。
研究成果情報