研究課題情報
課題管理番号
24he2932005j0001
統合プロジェクト(二期)

医療機器・ヘルスケアプロジェクト<第二期>

事業名

デジタルヘルスケア開発・導入加速化事業

タグ(2024)

研究開発目的: 診断に関する研究

研究の性格: 医療機器開発<薬機法該当>

研究モダリティ: クラスⅡ

開発フェーズ: 臨床研究

ICD-10大分類: 感染症および寄生虫症

対象疾患領域: 感染症

特記的事項: AMR

補足確認: 診断 ,  予後・生活の質<QOL>

代表研究機関
カーブジェン株式会社
研究代表者

(2024) 宮塚功, カーブジェン株式会社, 取締役

研究期間
2025年度 - 2025年度
課題への総配分額
72,157 千円
研究概要(2024)
利用が見込まれる医療現場において、本製品の活用で専門スキルの代替による職員確保、医療費の削減、患者の治療効果向上を見込む。本事業でこれら経済的効果を明確にし、エビデンスに基づく本製品の導入促進・市場形成を目指す。  多施設後ろ向き観察試験で、感染症非専門医療職による本製品の使用の有無で、評価項目の変化を比較検証し、経済的効果を立証する。
研究成果情報