研究課題情報
課題管理番号
24fk0210108h0003
統合プロジェクト(二期)

疾患基礎研究プロジェクト<第二期>

事業名

肝炎等克服実用化研究事業

タグ(2024)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 再生医療等製品・遺伝子治療<ex vivo遺伝子治療、in vivo遺伝子治療を含む>

研究モダリティ: 細胞移植<遺伝子編集・改変等を含まない>

開発フェーズ: 臨床試験・治験

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん ,  生活習慣病<免疫アレルギー疾患、腎疾患を含む> ,  感染症 ,  その他

特記的事項: 国際共同研究 ,  治験<医師主導>

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2023)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 再生医療等製品・遺伝子治療<ex vivo遺伝子治療、in vivo遺伝子治療を含む>

研究モダリティ: 細胞移植<遺伝子編集・改変等を含まない>

開発フェーズ: 臨床試験・治験

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん ,  生活習慣病<免疫アレルギー疾患、腎疾患を含む> ,  感染症 ,  その他

特記的事項: 国際共同研究 ,  治験<医師主導>

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2022)

研究の性格: 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>

開発フェーズ: 臨床試験

承認上の分類: 再生医療等製品

対象疾患: その他

疾患領域: がん ,  難病

開発目的: 治療

代表研究機関
国立大学法人広島大学
研究代表者

(2024) 大段秀樹, 国立大学法人広島大学, 大学院医系科学研究科 消化器・移植外科学・教授

(2023) 大段秀樹, 国立大学法人広島大学, 大学院医系科学研究科 消化器・移植外科学・教授

(2022) 大段秀樹, 国立大学法人広島大学, 大学院医系科学研究科 消化器・移植外科学・教授

研究期間
2022年度 - 2024年度
課題への総配分額
107,700 千円
研究概要(2024)
本研究は、これまで蓄積した多機能幹細胞を用いた自然免疫再構築の技術を応用して、HCVが耐性変異ウイルスの出現を来すことなく免疫機構により排除され、発癌を抑止し得る免疫細胞療法の確立を目的とする。すなわち、先行臨床研究の「肝移植後HCC再発予防を目的としたドナー肝由来活性化NK細胞を用いた免疫賦活療法の臨床研究」第1相試験の成果を発展させ、広島大学で医師主導治験を、またスタンフォード大学とクリーブランドクリニックで第2相試験を実施する。また、「HCC切除後再発予防を目的とした末梢血CD34+幹細胞由来分化NK細胞移入療法の臨床試験」の第1相試験を完遂し、継続して第2相試験を実施する。これらの臨床研究で採取される検体を用い、NK細胞の分化を制御するsmall RNA、IL-33/ST2、CD47/SIRPα、AhRシグナル解析の成果を反映して、更に高機能で安定したNK細胞を用いた非臨床POC試験を実施する。
研究概要(2023)
本研究は、これまで蓄積した多機能幹細胞を用いた自然免疫再構築の技術を応用して、HCVが耐性変異ウイルスの出現を来すことなく免疫機構により排除され、発癌を抑止し得る免疫細胞療法の確立を目的とする。すなわち、先行臨床研究の「肝移植後HCC再発予防を目的としたドナー肝由来活性化NK細胞を用いた免疫賦活療法の臨床研究」第1相試験の成果を発展させ、広島大学で医師主導治験を、またスタンフォード大学とクリーブランドクリニックで第2相試験を実施する。また、「HCC切除後再発予防を目的とした末梢血CD34+幹細胞由来分化NK細胞移入療法の臨床試験」の第1相試験を完遂し、継続して第2相試験を実施する。これらの臨床研究で採取される検体を用い、NK細胞の分化を制御するsmall RNA、IL-33/ST2、CD47/SIRPα、AhRシグナル解析の成果を反映して、更に高機能で安定したNK細胞を用いた非臨床POC試験を実施する。
研究概要(2022)
本研究は、これまで蓄積した多機能幹細胞を用いた自然免疫再構築の技術を応用して、HCVが耐性変異ウイルスの出現を来すことなく免疫機構により排除され、発癌を抑止し得る免疫細胞療法の確立を目的とする。すなわち、先行臨床研究の「肝移植後HCC再発予防を目的としたドナー肝由来活性化NK細胞を用いた免疫賦活療法の臨床研究」第1相試験の成果を発展させ、広島大学、東京女子医科大学、スタンフォード大学とクリーブランドクリニックで第2相試験を実施する。また、「HCC切除後再発予防を目的とした末梢血CD34+幹細胞由来分化NK細胞移入療法の臨床試験」の第1相試験を完遂し、継続して第2相試験を実施する。これらの臨床研究で採取される検体を用い、NK細胞の分化を制御するsmall RNA、IL-33/ST2、CD47/SIRPα、AhRシグナル解析の成果を反映して、更に高機能で安定したNK細胞を用いた非臨床POC試験を実施する。
研究成果情報
2024
2023
2022