研究課題情報
課題管理番号
24fk0108902h0001
統合プロジェクト(二期)

医薬品プロジェクト<第二期>

事業名

新興・再興感染症に対する革新的医薬品等開発推進研究事業

タグ(2024)

研究開発目的: 診断に関する研究

研究の性格: 体外診断薬開発

研究モダリティ: 抗原抗体診断薬

開発フェーズ: 臨床性能試験<承認申請用>

ICD-10大分類: 感染症および寄生虫症

対象疾患領域: 感染症

特記的事項: 研究倫理<ELSI/RRI等> ,  治験<企業>

補足確認: 診断

代表研究機関
国立大学法人富山大学
研究代表者

(2024) 磯部正治, 国立大学法人富山大学, 学術研究部工学系・特別研究教授

研究期間
2025年度 - 2025年度
課題への総配分額
37,700 千円
研究概要(2024)
本研究ではMPXV抗原検査キットの試作品を基にMPXV抗原検査キットを作製し、臨床試験や製品安定性試験などMpoxの体外診断薬開発に必要なデータを取得し、薬事承認申請を行うと共に、類似した発疹を呈するMpoxと水痘の鑑別を可能とするMPXV/VZV二抗原検出キットの試作品開発を行う。その目的達成のため、富山大学では以下の事項を担当しキット開発に貢献する。VZVを特異的に検出できる抗原検出キット開発するために必要な抗体を取得する。VZV抗原検出キットに用いる抗体のVZV精製抗原に対する反応性を評価する。VZVを検出できる補足用の抗体と検出用の抗体の組み合わせを、1セット以上選別する。Mpox体外診断薬とMPXV/VZV二抗原検出キットを用いて様々な微生物に対する交差反応性を評価する。
研究成果情報