研究課題情報
課題管理番号
24ek0510038h0003
統合プロジェクト(二期)

ゲノム・データ基盤プロジェクト<第二期>

事業名

移植医療技術開発研究事業

タグ(2024)

研究開発目的: 診断に関する研究

研究の性格: 新規診断法・検査法・検査体制の開発、確立、検証等を目指す研究

研究モダリティ: 新規検査法

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん

特記的事項: DX<SaMD、AI、ICTを含む>

補足確認: 診断

タグ(2023)

研究開発目的: 診断に関する研究

研究の性格: 新規診断法・検査法・検査体制の開発、確立、検証等を目指す研究

研究モダリティ: 新規検査法

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん

特記的事項: DX<SaMD、AI、ICTを含む>

補足確認: 診断

タグ(2022)

研究の性格: 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>

開発フェーズ: 観察研究等

承認上の分類: 体外診断薬

対象疾患: その他

疾患領域: がん ,  難病

開発目的: 診断 ,  治療

代表研究機関
国立大学法人東海国立大学機構
研究代表者

(2024) 寺倉精太郎, 国立大学法人東海国立大学機構, 名古屋大学医学部附属病院・講師

(2023) 寺倉精太郎, 国立大学法人東海国立大学機構, 名古屋大学医学部附属病院・講師

(2022) 寺倉精太郎, 国立大学法人東海国立大学機構, 名古屋大学医学部附属病院・講師

研究期間
2022年度 - 2024年度
課題への総配分額
23,400 千円
研究概要(2024)
CD19CAR-T療法を受けた患者から得た臨床検体を用いて、CD19CAR-T細胞療法の効果を予測するバイオマーカーの同定、臨床実装を目指す。すでに中央倫理審査の体制で研究計画は承認されており、現在順調に患者登録は進めている。CD19CAR-T療法の製剤が3剤に増えていることから、必要症例も増える可能性があるものの、症例リクルートは順調といえる。R5年度中に、これまで蓄積してきた臨床検体をO-link, scRNA-seqなどの網羅的解析に提出した。この結果からバイオマーカー候補を得る予定である。またcell free DNAに含まれる腫瘍由来変異を含むDNA量をcirculating tumor DNA (ctDNA)として定量し、その絶対値およびCAR-T細胞療法前後の変化率がバイオマーカー候補となりうるかどうか検討するため、サンプル集積を行い解析を進める。初期の46症例のデータセットを確定し、上記のデータからバイオマーカー同定へと進める。R6年度はvalidation setの解析にも着手する。
研究概要(2023)
CD19CAR-T療法を受けた患者から得た臨床検体を用いて、CD19CAR-T細胞療法の効果を予測するバイオマーカーの同定、臨床実装を目指す。すでに中央倫理審査の体制で研究計画は承認されており、現在順調に患者登録は進めている。CD19CAR-T療法の製剤が3剤に増えていることから、必要症例も増える可能性があるものの、症例リクルートは順調といえる。R5年度は蓄積してきた臨床検体をCyTOF, scRNA-seqなどの網羅的解析に適用しバイオマーカー候補を得る。またcell free DNAに含まれる腫瘍由来変異を含むDNA量をcirculating tumor DNA (ctDNA)として定量し、その絶対値およびCAR-T細胞療法前後の変化率がバイオマーカー候補となりうるかどうか検討する。
研究概要(2022)
名古屋大学既存検体 (自家CAR-T細胞、および、治療前後末梢血)を用いて、sc-RNAseq、マルチカラーフローサイトメトリー、マスサイトメトリーにて免疫解析を行う。サイトメトリーでは寺倉が最適化した抗イディオタイプ抗体を用い、また、sc-RNAseqでは渡邊が最適化したCAR短鎖抗体特異配列を利用した方法にてCAR-T/非CAR-T細胞を同定する。一般的なCAR-T細胞同定解析や各種抗原発現解析、および、t-SNE/UMAP、クラスター解析等にてデータの一次解析と可視化を行とともに、特に、CAR-T細胞の作用で重要と考えられるT細胞メモリー形成に関しては詳細解析を加える。既存10症例の解析を先行することで、CAR-T細胞療法の免疫応答本態解明と、バイオマーカー同定につながる初期データ取得を目指す。同時に、以後の前向き症例に使用する解析パイプラインが適切に稼働することを確認し、抗体パネルや解析条件などさらなる最適化につなげる。
研究成果情報
2024
2023
2022