研究課題情報
課題管理番号
24ek0109598h0003
統合プロジェクト(二期)

医療機器・ヘルスケアプロジェクト<第二期>

事業名

難治性疾患実用化研究事業

タグ(2024)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療機器開発<薬機法該当>

研究モダリティ: クラスⅣ

開発フェーズ: 応用

ICD-10大分類: 循環器系の疾患

対象疾患領域: 難病 ,  成育

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2023)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療機器開発<薬機法該当>

研究モダリティ: クラスⅣ

開発フェーズ: 応用

ICD-10大分類: 循環器系の疾患

対象疾患領域: 難病 ,  成育

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2022)

研究の性格: 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>

開発フェーズ: 応用

承認上の分類: 医療機器

対象疾患: その他

疾患領域: 難病 ,  成育

開発目的: 治療 ,  生活の質<QOL>

代表研究機関
国立大学法人茨城大学
研究代表者

(2024) 長真啓, 国立大学法人茨城大学, 大学院理工学研究科機械システム工学領域・講師

(2023) 長真啓, 国立大学法人茨城大学, 大学院理工学研究科機械システム工学領域・講師

(2022) 長真啓, 国立大学法人茨城大学, 大学院理工学研究科機械システム工学領域・講師

研究期間
2022年度 - 2024年度
課題への総配分額
211,608 千円
研究概要(2024)
解剖学的適合性を考慮した機器形状を有する磁気浮上式小児用補助人工心臓のプロトタイプ3号機を製造する.合わせて,駆動・制御装置のポータブル化を図る.(1)磁気浮上血液ポンプと駆動・制御装置が統合可能こと,(2)インペラの非接触支持が可能であること,(3)低発熱駆動が可能であること,(4)機器防水が行えていることを検証する.耐久性試験で駆動・制御装置および送脱血管を統合したシステムにおける課題抽出を行う.慢性動物試験で専用送脱血管と血液ポンプを統合したプロトタイプ3号機の血液適合性の評価,機器周辺の生体組織観察を行う.これらの評価をもとに,最終システムを非臨床試験での慢性動物試験に使用可能か検証する.
研究概要(2023)
血液ポンプ部の小型化の可能性を模索し、より植込みやすい機器形状を有する磁気浮上式小児用補助人工心臓のプロトタイプ2号機を製造する。合わせて、駆動・制御装置のポータブル化の検討、装置試作を進める。(1)磁気浮上血液ポンプと駆動・制御装置が統合可能こと、(2)インペラの非接触支持が可能であること、(3)低発熱駆動が可能であること、(4)機器防水が行えていることを検証する。耐久性試験で駆動・制御装置の長期的運転における課題抽出を行う。慢性動物試験で開発プロトタイプ機の血液適合性の評価、機器周辺の生体組織観察を行う。次年度の専用送脱血管製造、血液ポンプとの統合に向けて医学的仕様抽出と課題の洗い出しを行う。
研究概要(2022)
磁気浮上式小児用補助人工心臓のプロトタイプ初号機を製造する。開発機器が、(1)インペラを非接触支持可能なこと、(2)十分なポンプ性能を有すること、(3)低発熱駆動できること、(4)防水が行えていることを検証する。また、人工心臓ポンプと周辺装置である駆動・制御装置、および送脱血管との統合を目指し、周辺装置の工学的・医学的仕様抽出および、課題の洗い出しを行い、設計製造に資する。
研究成果情報
2024
2023
2022