研究課題情報
課題管理番号
24dk0310117h0003
統合プロジェクト(二期)

ゲノム・データ基盤プロジェクト<第二期>

事業名

障害者対策総合研究開発事業<身体・知的・感覚器障害分野> ,

障害者対策総合研究開発事業<その他>

タグ(2024)

研究開発目的: 診断に関する研究

研究の性格: 医療機器開発<薬機法該当>

研究モダリティ: クラスⅠ

開発フェーズ: 応用

ICD-10大分類: その他

対象疾患領域: その他 ,  精神・神経疾患 ,  老年医学・認知症 ,  難病

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2023)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療機器開発<薬機法該当>

研究モダリティ: クラスⅠ

開発フェーズ: 応用

ICD-10大分類: 神経系の疾患

対象疾患領域: 精神・神経疾患 ,  老年医学・認知症 ,  難病

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2022)

研究の性格: 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>

開発フェーズ: 非臨床試験・前臨床試験

承認上の分類: 医療機器

対象疾患: その他

疾患領域: 精神・神経疾患 ,  老年医学・認知症

開発目的: 治療 ,  生活の質<QOL>

代表研究機関
公立大学法人奈良県立医科大学
研究代表者

(2024) 北原糺, 公立大学法人奈良県立医科大学, 耳鼻咽喉・頭頸部外科 教授

(2023) 北原糺, 公立大学法人奈良県立医科大学, 耳鼻咽喉・頭頸部外科 教授

(2022) 北原糺, 公立大学法人奈良県立医科大学, 耳鼻咽喉・頭頸部外科 教授

研究期間
2022年度 - 2024年度
課題への総配分額
40,300 千円
研究概要(2024)
難治性慢性めまい症例に対して重力感受性検査である頭部傾斜自覚的視性垂直位検査(Head-Tilt Subjective Visual Vertical: HTSVV)を実施し、異常が認められれば重力感受性を正常範囲内に是正する重力感受性適正化装置(Gravity Perception Adjustment Device: GPAD)を用いた治療法を選択するという新規治療戦略の確立、またその層別化を目的とする。具体的には、倫理委員会で承認された臨床研究プロトコールにしたがい、対象となる慢性めまい症例に対して重力感受性適正化装置(GPAD)を使用しない前庭リハビリテーションを行い、(1)めまい自覚症状/転倒頻度、(2)重心動揺検査、(3)頭部傾斜自覚的視性垂直位検査を用いて効果判定を行う。重力感受性適正化装置(GPAD)を使用しない前庭リハビリテーションが無効であった症例を、重力感受性適正化装置(GPAD)を用いた前庭リハビリテーションに組み入れる。並行して、重力感受性適正化装置(GPAD)に関する各種試験(安定性試験、安全性試験、性能試験)を実施する。さらに、重力感受性適正化装置(GPAD)を用いた前庭リハビリテーションに組み入れられた症例に、(1)めまい自覚症状/転倒頻度、(2)重心動揺検査、(3)頭部傾斜自覚的視性垂直位検査を用いて効果判定を開始する。
研究概要(2023)
・臨床研究のプロトコールを作成する。・IRBの承認を受ける。・対象となる慢性めまい症例に対して、(1)めまい自覚症状/転倒頻度、(2)重心動揺検査、(3)頭部傾斜自覚的視性垂直位検査を実施し、基礎データを取得する。・PMDAの対面助言を受ける。・他の研究開発参加者として、検査の実施を担当する塩崎智之・理学療法士、データ整理を担当する石塚祐子・研究補助員等が挙げられる。
研究概要(2022)
・臨床研究のプロトコールを作成する。・IRBの承認を受ける。・対象となる慢性めまい症例に対して、(1)めまい自覚症状/転倒頻度、(2)重心動揺検査、(3)頭部傾斜自覚的視性垂直位検査を実施し、基礎データを取得する。・PMDAの対面助言を受ける。・他の研究開発参加者として、検査の実施を担当する塩崎智之・理学療法士、データ整理を担当する石塚祐子・研究補助員等が挙げられる。
研究成果情報
2024
2023
2022