研究課題情報
課題管理番号
24dk0307126h0001
統合プロジェクト(二期)

ゲノム・データ基盤プロジェクト<第二期>

事業名

障害者対策総合研究開発事業<精神障害分野>

タグ(2024)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療機器開発<薬機法該当>

研究モダリティ: クラスⅠ

開発フェーズ: 臨床研究

ICD-10大分類: 精神および行動の障害

対象疾患領域: 精神・神経疾患 ,  生活習慣病<免疫アレルギー疾患、腎疾患を含む>

特記的事項: DX<SaMD、AI、ICTを含む>

補足確認: 治療

代表研究機関
学校法人藤田学園藤田医科大学
研究代表者

(2024) 松田勇紀, 学校法人藤田学園藤田医科大学, 医学部臨床研究・開発教育学、講師

研究期間
2024年度 - 2024年度
課題への総配分額
1,950 千円
研究概要(2024)
治療抵抗性うつ病患者において、急性期反復経頭蓋磁気刺激(rTMS)療法で治療反応が得られた患者のうち、12ヵ月後に治療反応を維持できたのは約半数であり、急性期治療に引き続いて維持療法を行う必要がある。再発予防のために維持期rTMS療法の有効性が示唆されているが時間的、経済的な負担が大きいため、新たな維持療法の開発が求められている。本研究の目的は抗うつ薬による薬物療法に反応しない中等症以上の成人うつ病患者で、急性期rTMS療法に反応あるいは寛解した患者に対して、sCBTと薬物療法を併用する治療と、薬物療法のみを実施する治療と比較して、sCBTの併用が、うつ症状の再発予防効果があるかを検証するためのランダム化比較試験のプロトコルを開発することである。本研究は、オープンパイロット研究を実施し、sCBTの実施可能性と受容性を予備的に調査する。次に、先行して行われたオープン・パイロット試験の成果を考慮し、sCBTと薬物療法の併用がうつ症状の再発予防に有効であるかを検証するためのランダム化比較試験のプロトコルの開発を行う。最終的に、研究計画書および解析計画書を作成し、倫理審査委員会の承認を得る。
研究成果情報
2024