【本研究の目的】完全切除された病理病期I-IIIA期の高悪性度神経内分泌肺癌（小細胞肺癌または大細胞神経内分泌肺癌）患者を対象として、イリノテカン＋シスプラチン併用療法（IP療法）を試験治療とし、標準治療であるエトポシド＋シスプラチン併用療法（EP療法）に対する全生存期間における優越性をランダム化比較第III相試験にて検証することであった。
【研究計画・方法】
・Primary endpoint：無再発生存期間
・Secondary endpoints：全生存期間、治療完遂割合、有害事象発生割合、重篤な有害事象発生割合、二次がん発生割合。
・対象：年齢20～74歳、PSが0－1、完全切除された病理病期I-IIIA期の高悪性度神経内分泌肺癌患者
・治療：EP療法を4コース、またはIP療法を4コース、術後補助化学療法として施行
・予定登録数：220名（各群110名）
・研究期間：登録期間は6.5年予定も5.5年で終了、追跡期間は登録終了後5年（主たる解析は登録終了3年後）、総研究期間10.5年の予定　
【結果】2024年3月に行われた最終解析では、3年と5年の無再発生存期間がEP群68.5%と65.7%、IP群71.8%と65.2%（HR 1.026 [95% CI, 0.670−1.569]）。観察期間中央値が71.0か月の時点で、3年と5年の全生存期間がEP群85.6%と73.5%、IP群83.6%と72.4%（HR 1.175 [95% CI, 0.742−1.861]）。施設の診断と中央病理診断の一致割合は75.6%（95% CI, 69.4−81.1%）。二次がんはEP群で19.8%、IP群で15.5%認めた。