研究課題情報
課題管理番号
24ck0106842h0002
統合プロジェクト（二期）

ゲノム・データ基盤プロジェクト<第二期>

事業名

革新的がん医療実用化研究事業

タグ（2024）

研究開発目的： 治療に関する研究

研究の性格： 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ： 標準治療法<既存薬等>

ICD-10大分類： 新生物<腫瘍>

対象疾患領域： がん

補足確認： 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ（2023）

研究開発目的： 治療に関する研究

研究の性格： 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ： 標準治療法<既存薬等>

ICD-10大分類： 新生物<腫瘍>

対象疾患領域： がん

補足確認： 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

代表研究機関
国立研究開発法人国立がん研究センター
研究代表者

(2024) 田原信, 国立研究開発法人国立がん研究センター, 東病院　頭頸部内科・頭頸部内科長

(2023) 田原信, 国立研究開発法人国立がん研究センター, 東病院　頭頸部内科・頭頸部内科長

研究期間
2023年度 - 2024年度
課題への総配分額
7,800 千円
研究概要（2024）
"本研究の目的は、局所進行頭頸部扁平上皮癌術後再発高リスク患者を対象としてweekly CDDP+RTが、3-weekly CDDP+RTに生存期間で劣らないこと(非劣性)をランダム化比較第II/III相試験(JCOG1008)によって検証することである。JCOG1008の登録終了後の中間解析の結果、非劣性が証明され、効果・安全性評価委員会から試験中止、結果の公表が勧告された。さらに、毒性はweekly CDDP群の毒性が3-weekly CDDP群より軽いことが示された。同試験の主たる解析論文が2022年3月2日付で、「Journal of Clinical Oncology」に掲載され、Weekly CDDP+RT療法が新たな標準治療であることが示されたことから、「わが国から世界へエビデンスを発信」することができた。 長期フォローのデータを発信することで、本研究の意義はさらに高まることが予想される。また、IMRT採用よる晩期毒性の軽減が示せれば、さらなるIMRTの普及につながる。晩期毒性軽減が示せない場合は、新たな照射方法の開発の必要性を提言できる。 附随研究にて予後・治療効果・有害事象を予測するバイオマーカーが同定されれば、新たな治療標的が明らかになり治療開発や個別化治療の推進にも貢献し得る。"
研究概要（2023）
本研究の目的は、局所進行頭頸部扁平上皮癌術後再発高リスク患者を対象としてweekly CDDP+RTが、3-weekly CDDP+RTに生存期間で劣らないこと(非劣性)をランダム化比較第II/III相試験(JCOG1008)によって検証することである。JCOG1008の登録終了後の中間解析の結果、非劣性が証明され、効果・安全性評価委員会から試験中止、結果の公表が勧告された。さらに、毒性はweekly CDDP群の毒性が3-weekly CDDP群より軽いことが示された。同試験の主たる解析論文が2022年3月2日付で、「Journal of Clinical Oncology」に掲載され、Weekly CDDP+RT療法が新たな標準治療であることが示されたことから、「わが国から世界へエビデンスを発信」することができた。長期フォローのデータを発信することで、本研究の意義はさらに高まることが予想される。また、IMRT採用よる晩期毒性の軽減が示せれば、さらなるIMRTの普及につながる。晩期毒性軽減が示せない場合は、新たな照射方法の開発の必要性を提言できる。附随研究にて予後・治療効果・有害事象を予測するバイオマーカーが同定されれば、新たな治療標的が明らかになり治療開発や個別化治療の推進にも貢献し得る。
研究成果情報
2024
2023