研究課題情報
課題管理番号
24ck0106751h0003
統合プロジェクト(二期)

ゲノム・データ基盤プロジェクト<第二期>

事業名

革新的がん医療実用化研究事業

タグ(2024)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 標準治療法<既存薬等>

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2023)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 標準治療法<既存薬等>

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2022)

研究の性格: 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>

開発フェーズ: 臨床試験

承認上の分類: 医薬品

対象疾患: その他

疾患領域: がん

開発目的: 治療 ,  生活の質<QOL>

代表研究機関
愛知県がんセンター
研究代表者

(2024) 古平毅, 愛知県がんセンター, 病院 放射線治療部・部長

(2023) 古平毅, 愛知県がんセンター, 病院 放射線治療部・部長

(2022) 古平毅, 愛知県がんセンター, 放射線治療部・部長

研究期間
2022年度 - 2024年度
課題への総配分額
50,700 千円
研究概要(2024)
JCOG1912試験は中咽頭・喉頭・下咽頭原発の局所進行頭頸部扁平上皮癌に対する高用量シスプラチンを用いた根治的な頭頸部癌化学放射線療法において強度変調放射線治療を用い予防領域照射の線量低減に関するランダム化比較第III相試験である。本研究では予防領域線量の低減により有効性を犠牲にすることなく主要な有害事象(嚥下障害、唾液腺障害、甲状腺機能、聴力)の発生を抑える事を確認する非劣性試験として企画された。本研究は2021/5/18にjRCTに公表し2021/5/20より患者登録を開始している。本研究開発課題ではこの臨床試験の症例登録を推進する。 本年度の研究期間には試験進捗管理を行い参加施設まで適宜情報共有、試験実施に関する必要な情報のフィードバックを行う。放射線治療に関する品質管理を行い治療計画にそった治療計画が実施されていることを逐次確認する。JCOGデータセンターに再委託を行い臨床研究に関する必要な情報に関して適切に補完運用を行う。
研究概要(2023)
JCOG1912試験は中咽頭・喉頭・下咽頭原発の局所進行頭頸部扁平上皮癌に対する高用量シスプラチンを用いた根治的な頭頸部癌化学放射線療法において強度変調放射線治療を用い予防領域照射の線量低減に関するランダム化比較第III相試験である。本研究では予防領域線量の低減により有効性を犠牲にすることなく主要な有害事象(嚥下障害、唾液腺障害、甲状腺機能、聴力)の発生を抑える事を確認する非劣性試験として企画された。本研究は2021/5/18にjRCTに公表し2021/5/20より患者登録を開始している。本研究開発課題ではこの臨床試験の症例登録を推進する。本年度の研究期間には試験進捗管理を行い参加施設まで適宜情報共有、試験実施に関する必要な情報のフィードバックを行う。放射線治療に関する品質管理を行い治療計画にそった治療計画が実施されていることを逐次確認する。JCOGデータセンターに再委託を行い臨床研究に関する必要な情報に関して適切に補完運用を行う。
研究概要(2022)
JCOG1912試験は中咽頭・喉頭・下咽頭原発の局所進行頭頸部扁平上皮癌に対する高用量シスプラチンを用いた根治的な頭頸部癌化学放射線療法において強度変調放射線治療を用い予防領域照射の線量低減に関するランダム化比較第III相試験である。本研究では予防領域線量の低減により有効性を犠牲にすることなく主要な有害事象(嚥下障害、唾液腺障害、甲状腺機能、聴力)の発生を抑える事を確認する非劣性試験として企画された。本研究は2021/5/18にjRCTに公表し2021/5/20より患者登録を開始している。本研究開発課題ではこの臨床試験の症例登録を推進する。本年度の研究期間には試験進捗管理を行い参加施設まで適宜情報共有、試験実施に関する必要な情報のフィードバックを行う。放射線治療に関する品質管理を行い治療計画にそった治療計画が実施されていることを逐次確認する。JCOGデータセンターに再委託を行い臨床研究に関する必要な情報に関して適切に補完運用を行う。
研究成果情報
2024
2023
2022