研究課題情報
課題管理番号
23ym0126068h0002
統合プロジェクト(二期)

シーズ開発・研究基盤プロジェクト<第二期>

事業名

橋渡し研究プログラム

タグ(2023)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医薬品開発<新規化合物>

研究モダリティ: 低分子医薬品<分子量<600>

開発フェーズ: 非臨床・前臨床

ICD-10大分類: 精神および行動の障害

対象疾患領域: 精神・神経疾患 ,  老年医学・認知症

補足確認: 治療

タグ(2022)

研究の性格: 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>

開発フェーズ: 非臨床試験・前臨床試験

承認上の分類: 医薬品

対象疾患: その他

疾患領域: 精神・神経疾患 ,  老年医学・認知症

開発目的: 治療 ,  生活の質<QOL>

代表研究機関
公立大学法人横浜市立大学
研究代表者

(2023) 宮﨑智之, 公立大学法人横浜市立大学, 医学群・教授

(2022) 宮﨑智之, 公立大学法人横浜市立大学, 大学院医学研究科 生理学・准教授

研究期間
2022年度 - 2023年度
課題への総配分額
57,160 千円
研究概要(2023)
リード化合物類縁体の有効性評価を評価する。電気生理学的な力価評価、体内動態評価、及び行動学的評価による抗うつ作用の薬効確認を行う。並行してリード化合物類縁体の物性・体内動態・安全性を評価する。具体的には注射剤、経口剤としての資質評価を実施する。経口剤での開発に際してはJP1、2、及び人工腸液への溶解性、並びにpH-solubility profile を確認する。体内動態関連では、in vitroでの代謝安定性をラット、イヌ、サル、ヒトの肝ミクロゾームを用いて確認すると共に、主要代謝物の比較を行う。また、in vivoでは経口および注射剤投与での暴露をラットで測定し、臨床での投与量の推定に役立てるためのPK試験を行う。加えて、企業導出交渉のため、すでに交渉を開始している企業には進捗を報告し、導出に際して必要な検討項目を明らかにしていく。さらに新たな交渉先を探すべく、AMED商談会、BioJapan、DSANJなどに積極的に参加し、個別に製薬企業と面談を行う。
研究概要(2022)
リード化合物類縁体の有効性評価を評価する。電気生理学的な力価評価、体内動態評価、及び行動学的評価による抗うつ作用の薬効確認を行う。並行してリード化合物類縁体の物性・体内動態・安全性を評価する。具体的には注射剤、経口剤としての資質評価を実施する。経口剤での開発に際してはJP1、2、及び人工腸液への溶解性、並びにpH-solubility profile を確認する。体内動態関連では、in vitroでの代謝安定性をラット、イヌ、サル、ヒトの肝ミクロゾームを用いて確認すると共に、主要代謝物の比較を行う。また、in vivoでは経口および注射剤投与での暴露をラットで測定し、臨床での投与量の推定に役立てるためのPK試験を行う。加えて、企業導出交渉のため、すでに交渉を開始している企業には進捗を報告し、導出に際して必要な検討項目を明らかにしていく。さらに新たな交渉先を探すべく、AMED商談会、BioJapan、DSANJなどに積極的に参加し、個別に製薬企業と面談を行う。
研究成果情報
2023
2022