研究課題情報
課題管理番号
23ym0126065h0002
統合プロジェクト(二期)

シーズ開発・研究基盤プロジェクト<第二期>

事業名

橋渡し研究プログラム

タグ(2023)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医薬品開発<新規化合物>

研究モダリティ: 高分子医薬品-抗体

開発フェーズ: 非臨床・前臨床

ICD-10大分類: 血液および造血器の疾患ならびに免疫機構の障害

対象疾患領域: 生活習慣病<免疫アレルギー疾患、腎疾患を含む> ,  がん ,  精神・神経疾患 ,  難病

補足確認: 診断 ,  治療

タグ(2022)

研究の性格: 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>

開発フェーズ: 応用

承認上の分類: 医薬品

対象疾患: その他

疾患領域: 難病

開発目的: 治療

代表研究機関
国立大学法人千葉大学
研究代表者

(2023) 川島博人, 国立大学法人千葉大学, 大学院薬学研究院・教授

(2022) 川島博人, 国立大学法人千葉大学, 大学院薬学研究院・教授

研究期間
2022年度 - 2023年度
課題への総配分額
56,500 千円
研究概要(2023)
本preF研究では、(1)EAEモデルにおける同抗体の治療効果発揮メカニズムを解明するとともに、(2)ヒト化抗糖鎖モノクローナル抗体発現細胞を用いて同抗体を精製し、その結合特異性および免疫関連疾患治療効果を検討する。さらに、(3)RS戦略相談を実施し、シーズB(もしくはシーズF)移行後に実施する同抗体の多面的評価に向けて、審査要件を網羅する試験項目のプロトコールを決定する。本年度は特に、各項目に関し、以下の様に研究を進める。(1)抗糖鎖抗体SF1によるEAE発症抑制・治療効果発揮メカニズムの解析と、SF1抗体を用いた病理組織染色を行う。(2)ヒト化SF1抗体を精製し、リンパ球ホーミングおよび免疫関連疾患の抑制効果を、マウスを用いた動物実験で確認する。(3)PMDAとの事前面談の準備のため、SF1抗体の多面的評価プロトコールを立案する。
研究概要(2022)
本preF研究では、(1)多発性硬化症の動物モデルであるEAEにおける新規抗糖鎖抗体の治療効果発揮メカニズムを解明するとともに、(2)同抗体をヒト化し、その結合特異性および免疫関連疾患治療効果を検討する。さらに、(3)RS戦略相談を実施し、審査要件を網羅する試験項目のプロトコールを決定する。本年度は特に、新規抗糖鎖抗体を用いて、EAEの発症抑制および治療効果の検討を行うとともに、同抗体をヒト化し、その詳細な結合特異性の解析とリンパ球ホーミング阻害活性および免疫関連疾患治療効果の検討を進める。
研究成果情報
2023
2022