肺血管選択拡張作用を有する一酸化窒素ガス吸入法(iNO)は、新生児遷延性肺高血圧症(PPHN)や心臓手術周術期における肺高血圧の改善に対して保険適用されている。さらに、他の呼吸器・循環器系の疾患（例えば: COPD, ARDS, COVID-19, 心停止）についても海外を中心に臨床試験が行われていて、幅広い応用可能性がある。しかしながら、現行のiNOには高圧ガスボンベが必要であるため安全上の懸念があり、高コストかつ可搬性に乏しく、小規模病院・救急救命・在宅・発展途上国などへの普及が妨げられている（Br. J. Pharmacol. 2019, 176, 246）。本研究では上述の課題を解決するため、安価かつ保存性・可搬性に優れ、必要な時に直ぐに使える小型NO吸入器を開発することを目的とする。本年度は、本技術の肝である亜硝酸イオン含有層状複水酸化物(NLDH)と硫酸鉄(II)の混合物から成るNO発生剤を充填したNO発生カラム（Nat. Commun. 2020, 11, 453; Inorg. Chem. 2021, 60, 16008; 特許登録第7111404号）の更なる改良を進め、臨床応用上の必要スペックをクリアすることに成功した。また、カラムから発生するガスの詳細な成分分析を専門機関で進め、多角的な手法（例えば、ガスクロマトグラフィー法、イオンクロマトグラフィー法、紫外吸収スペクトル法、赤外吸収スペクトル法）によって有意な不純物ガスが含まれていないこと確認した。さらに、企業と連携し、専用装置の検討も開始した。国内登録済みの基礎特許（特許登録第7111404号）について、海外での審査請求と補正を進め、米国（登録番号：12268709）、中国（登録番号：ZL 2020 8 0029965.7）で特許が成立するとともに、EPでも特許査定の通知を得た。今後、企業と連携し、すみやかに薬事対応へと進むべく準備を進めている。