悪性黒色腫は難治性のがんであるが、新規治療薬の開発が世界的に進められており、本邦でも免疫チェックポイント阻害薬等が承認された。しかし、これ等の治療薬においても重篤な有害事象が多い一方、奏効率が低く、新規の治療薬が切望されている。本研究は、悪性黒色腫を対象とし、ヒトインターロイキン12発現型がん治療用ヘルペスウイルス1型（T-hIL12）を用いたウイルス免疫療法の臨床開発である。信州大学医学部附属病院ならびに東京大学医科学研究所附属病院の2施設で、進行期悪性黒色腫患者を対象として医師主導治験を実施し、有効性とともに安全性について詳細な検討を行なっている。
　GCPに沿って治験を行い、本年度は第Ⅱ相を進め、T-hIL12の安全性とともに有効性の評価を実施している。全身療法を未実施の悪性黒色腫患者を対象に、標準療治療薬に上乗せてしてT-hIL12を4回投与する。投与終了後には、皮下病変やリンパ節転移巣・内臓転移巣はCTを用いて、また皮膚病変はノギスを使用して、病勢を評価している。優れた安全性とともに、高い治療効果を示唆する臨床データを蓄積した。
　慎重かつスムーズに治験を展開するため、被験者の組入れの促進に努めている。治験実施施設のホームページを通じて情報を発信し、被験者・家族または主治医がインターネット経由で本治験事務局に直接問い合わせを行えるようにしている。日本国内から広く治験に関する詳細な情報にアクセスできるようになっている。 また、信州大学医学部附属病院と東京大学医科学研究所附属病院の施設間で密に情報の共有を図っている。