本研究では、以下の2つを実施することにより、令和4年度AMED研究開発推進ネットワーク事業（研究代表者：浅田）（以下、R4年度研究）で作成した「医薬品を用いた特定臨床研究におけるフルプロトコル確定までの業務フロー」（以下、業務フロー）、各種フォーマットの課題・改善点を抽出するとともに、その汎用性を高めることを目的とした。
・全国の研究者及び研究支援者等を対象に、業務フロー、各種フォーマットを用いて、多職種連携による研究計画のブラッシュアップを行うワークショップ（WS）を開催すること。
・和歌山県立医科大学の臨床研究センターにおいて、業務フロー等を用いて、特定臨床研究の研究計画のブラッシュアップを行うこと。
上記の目的を達成するために、本研究では「①仮想の臨床研究計画を用いたWSの開催」「②R4年度研究の成果物を用いた非臨中のAROにおける特定臨床研究の支援」及び「③R4年度研究の成果物の利活用の検討」を実施した。
①～③を実施することにより、成果物として、「医薬品を用いた特定臨床研究におけるフルプロトコル確定までの業務フロー」、「【様式1】PICO/PECOワークシート」、「【様式2】コンセプトマップ」、「【様式3】プロトコルシノプシス」、「【様式4】FINER確認シート」及び「【様式5】リスク分析表」の改訂版を作成した。また、本業務フロー及び各種フォーマットの使用方法等をまとめたスライドを新たに作成した。
これらの業務フロー及び各種フォーマットの改訂版、新たに作成したスライドは、多職種により、臨床研究の支援を行っている施設において、多職種による研究計画のブラッシュアップに活用可能であること、また、多職種が充足していない施設においても、多職種の視点を踏まえた研究計画のブラッシュアップに活用可能であることから、本研究の意義は高いと考えている。
また、WSを開催することにより、R4年度研究班の成果物を用いた、多職種における研究計画のブラッシュアップを体感する場を提供し、WSの参加者が自施設に持ち帰り、当該施設で導入するきっかけを作ることができたことは意義があると考えている。