研究課題情報
課題管理番号
23nk0101224j0003
統合プロジェクト(二期)

医薬品プロジェクト<第二期>

事業名

創薬支援推進事業

タグ(2023)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医薬品開発<新規化合物>

研究モダリティ: 中分子医薬品-核酸<アンチセンス・アプタマー>

開発フェーズ: 臨床試験・治験

ICD-10大分類: 呼吸器系の疾患

対象疾患領域: 難病

特記的事項: 治験<企業>

補足確認: 治療

タグ(2022)

研究の性格: 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>

開発フェーズ: 治験

承認上の分類: 医薬品

対象疾患: その他

疾患領域: 難病

開発目的: 治療

タグ(2021)

研究の性格: 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>

開発フェーズ: 治験

承認上の分類: 医薬品

対象疾患: その他

疾患領域: 難病

開発目的: 治療

代表研究機関
日東電工株式会社
研究代表者

(2023) 上田武司, 日東電工株式会社, 全社技術部門 核酸医薬開発本部長

(2022) 上田武司, 日東電工株式会社, 全社技術部門 核酸医薬開発本部長

(2021) 伊勢浩文, 日東電工株式会社, 全社技術部門 核酸医薬開発本部長

研究期間
2021年度 - 2023年度
課題への総配分額
289,391 千円
研究概要(2023)
ND-L02-s0201は、コラーゲン特異型シャペロンとしてコラーゲンの合成と分泌を調節しているHSP47(Heat Shock Protein 47)タンパク質の発現を阻害することにより、肺を含む臓器の線維化の進行を防ぐことを狙いとする、核酸医薬品である。特発性肺線維症におけるND-L02-s0201の安全性、忍容性、生物活性、及び薬物動態を評価するため、第II相国際共同治験を欧米及び本邦にて開始しており、本年度はデータ解析、治験総括報告書の作成を行う。
研究概要(2022)
ND-L02-s0201は、コラーゲン特異型シャペロンとしてコラーゲンの合成と分泌を調節しているHSP47(Heat Shock Protein 47)タンパク質の発現を阻害することにより、肺を含む臓器の線維化の進行を防ぐことを狙いとする、核酸医薬品である。特発性肺線維症におけるND-L02-s0201の安全性、忍容性、生物活性、及び薬物動態を評価するため、第2相国際共同治験を欧米及び本邦にて開始している。当該年度は第2相臨床試験の最終被験者の投薬・観察期間が完了し、臨床試験データを集計・解析する予定である。また、治験総括報告書も作成する予定である。
研究概要(2021)
ND-L02-s0201は、コラーゲン特異型シャペロンとしてコラーゲンの合成と分泌を調節しているHSP47(Heat Shock Protein 47)タンパク質の発現を阻害することにより、肺を含む臓器の線維化の進行を防ぐことを狙いとする、核酸医薬品である。特発性肺線維症におけるND-L02-s0201の安全性、忍容性、生物活性、及び薬物動態を評価するため、第2相国際共同治験を欧米及び本邦にて開始しており、本年度は引き続き第2試験を実施する。
研究成果情報
2023
2022
2021