研究課題情報
課題管理番号
23nk0101223j0003
統合プロジェクト（二期）

医薬品プロジェクト<第二期>

事業名

創薬支援推進事業

タグ（2023）

研究開発目的： 治療に関する研究

研究の性格： 医薬品開発<新規化合物>

研究モダリティ： 低分子医薬品<分子量<600>

開発フェーズ： 非臨床・前臨床

ICD-10大分類： 筋骨格系および結合組織の疾患

対象疾患領域： 難病 ,  生活習慣病<免疫アレルギー疾患、腎疾患を含む>

補足確認： 治療

タグ（2022）

研究の性格： 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>

開発フェーズ： 非臨床試験・前臨床試験

承認上の分類： 医薬品

対象疾患： その他

疾患領域： 難病

開発目的： 治療

タグ（2021）

研究の性格： 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>

開発フェーズ： 非臨床試験・前臨床試験

承認上の分類： 医薬品

対象疾患： その他

疾患領域： 難病

開発目的： 治療

代表研究機関
大正製薬株式会社
研究代表者

(2023) ロドニー・W・スティーブンス, 大正製薬株式会社, 医薬研究本部　医薬研究本部長

(2022) ロドニー・W・スティーブンス, 大正製薬株式会社, 医薬研究本部　医薬研究本部長

(2021) ロドニー・W・スティーブンス, 大正製薬株式会社, 医薬研究本部　医薬研究本部長

研究期間
2021年度 - 2023年度
課題への総配分額
144,752 千円
研究概要（2023）
本課題で見出された開発候補化合物は、非臨床薬理試験において、全身性強皮症モデル動物に1日1回反復経口投与することで皮膚線維化を改善したことから、臨床においての有効性が期待される低分子化合物である。当年度は、臨床第I相試験用製剤と臨床第II相前期試験に向けた非臨床長期安全性試験等に使用するためのGMP原薬の製造を完了する。
研究概要（2022）
本課題で見出された開発候補化合物は、非臨床薬理試験において、全身性強皮症モデル動物に1日1回反復経口投与することで臓器線維化を改善し、臨床においての有効性が期待される低分子化合物である。当年度は、臨床第I相試験用製剤と臨床第II相前期試験に向けた非臨床長期安全性試験等に使用するための原薬を製造する。
研究概要（2021）
本課題で見出された開発候補化合物は、非臨床薬理試験において、全身性強皮症モデル動物に1日1回反復経口投与することで臓器線維化を改善し、臨床においての有効性が期待される低分子化合物である。当年度は、臨床第I相試験用製剤と臨床第II相前期試験に向けた非臨床長期安全性試験等に使用するための原薬を製造する。
研究成果情報
2023
2022
2021