研究課題情報
課題管理番号
23lk0201136h0003
統合プロジェクト(二期)

医薬品プロジェクト<第二期>

事業名

臨床研究・治験推進研究事業

タグ(2023)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医薬品開発<適応追加>

研究モダリティ: 高分子医薬品-タンパク質

開発フェーズ: 臨床試験・治験

ICD-10大分類: 感染症および寄生虫症

対象疾患領域: 感染症

特記的事項: 病原体の研究

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2022)

研究の性格: 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>

開発フェーズ: 臨床試験

承認上の分類: 医薬品

対象疾患: その他

疾患領域: 感染症

開発目的: 治療

タグ(2021)

研究の性格: 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>

開発フェーズ: 臨床試験

承認上の分類: 医薬品

対象疾患: その他

疾患領域: 感染症

開発目的: 治療

代表研究機関
国立大学法人新潟大学
研究代表者

(2023) 菊地利明, 国立大学法人新潟大学, 大学院医歯学総合研究科呼吸器・感染症内科学分野 教授

(2022) 菊地利明, 国立大学法人新潟大学, 大学院医歯学総合研究科 教授

(2021) 菊地利明, 国立大学法人新潟大学, 大学院医歯学総合研究科 教授

研究期間
2021年度 - 2023年度
課題への総配分額
114,895 千円
研究概要(2023)
肺非結核性抗酸菌(NTM)症に対するGM-CSF(Granulocyte-Macrophage Colony-Stimulating Factor)吸入療法の開発を進めるproof of concept (POC)を確保するために、特定臨床研究「肺非結核性抗酸菌(NTM)症に対するGM-CSF吸入療法の単施設非盲検探索的試験(GNP試験)」の症例登録を進める。対象は、標準薬物治療のみで効果が得られなかった(喀痰抗酸菌培養検査の陽性が続いている)肺NTM症患者15例である。用量探索試験も兼ねて、酵母由来GM-CSF「サルグラモスチム」3用量(高用量、中用量、低用量)の群へ、各5例ずつ無作為に割り付ける。喀痰抗酸菌検査の培養陰性化を主要評価項目として比較する。
研究概要(2022)
肺非結核性抗酸菌(NTM)症に対するGM-CSF(Granulocyte-Macrophage Colony-Stimulating Factor)吸入療法の開発を進めるproof of concept (POC)を確保するために、特定臨床研究「肺非結核性抗酸菌(NTM)症に対するGM-CSF吸入療法の単施設非盲検探索的試験(GNP試験)」の症例登録を進める。対象は、標準薬物治療のみで効果が得られなかった(喀痰抗酸菌培養検査の陽性が続いている)肺NTM症患者15例である。用量探索試験も兼ねて、酵母由来GM-CSF「サルグラモスチム」3用量(高用量、中用量、低用量)の群へ、各5例ずつ無作為に割り付ける。喀痰抗酸菌検査の培養陰性化を主要評価項目として比較する。
研究概要(2021)
肺非結核性抗酸菌(NTM)症に対するGM-CSF(Granulocyte-Macrophage Colony-Stimulating Factor)吸入療法の開発を進めるproof of concept (POC)を確保するために、特定臨床研究「肺非結核性抗酸菌(NTM)症に対するGM-CSF吸入療法の単施設非盲検探索的試験(GNP試験)」を開始する。対象は、標準薬物治療のみで効果が得られなかった(喀痰抗酸菌培養検査の陽性が続いている)肺NTM症患者15例である。用量探索試験も兼ねて、酵母由来GM-CSF「サルグラモスチム」3用量(高用量、中用量、低用量)の群へ、各5例ずつ無作為に割り付ける。喀痰抗酸菌検査の培養陰性化を主要評価項目として比較する。
研究成果情報
2023
2022
2021