本研究開発では、2つ以上のレビー小体病prodromal症状とDaT SPECT、MIBGのどちらか1つ以上の画像異常を有するハイリスク者に対するゾニサミドの有効性と安全性を評価する。令和2年度に研究体制の整備や試験薬割付などの準備を完了し、令和3年2月22日に第一症例を登録し、令和3年8月4日までに目標症例数の30例を達成した。試験薬との因果関係が否定できない重篤な有害事象（緑内障）が1件、試験薬との因果関係がない有害事象（大動脈解離）による死亡例が1例あったことから、令和4年1月19日に3名の外部専門家による有識者会議で本研究続行の可否に関する意見聴取を行い、研究継続は可能であるが安全性には十分に注意して研究を進めるという結論となった。効果安全性評価委員会（委員長：国立精神神経医療研究センター・高橋祐二）を新規に設置し、有害事象などのため試験薬中止となった場合でも、研究対象者の同意があれば評価を継続して行うことのできるようプロトコールを改訂し、令和4年3月のCRBで承認を得た。令和4年6月、12月に第1回、2回効果安全性評価委員会を開催し、重篤な有害事象および試験薬中止例について報告し、本研究継続の承認を得た。試験薬投与を行った30名のうち6名が有害事象または転居に伴う頻回通院困難のため試験薬投与中止となったが、死亡した1名を除き全員で評価を継続した。
令和5年6月22日に最終症例の評価を完了した。二重盲検試験を完了した被験者について引き続き試験薬無投与の継続試験に組み入れた。令和5年7月に第3回効果安全性評価委員会で緑内障合併2例の経過について報告し、本研究継続の承認を得た。令和5年6月24日および8月25日に主要評価項目であるDaT SPECT画像解析の中央判定委員会を実施した。令和5年10月2日に実施医療機関による症例検討会を実施し、令和5年11月13日にすべてのデータを固定し開鍵した。
　 ハイリスク者のうち特定臨床研究への同意が得られなかった者、prodromal症状を有しないローリスク群についても自然歴解明のため観察を続行し、これまでにハイリスク群104名、ローリスク群38名のベースライン評価を完了し、ハイリスク群78名（最長5年）、ローリスク群34名（最長3年）の縦断評価を完了した。
　 また、本研究では特定臨床研究と並行して、特定臨床研究の被験者、その他のハイリスク者、PD患者、DLB患者、健常者の生体試料（血清、血漿、尿）を用いたバイオマーカー開発も進めている。