研究課題情報
課題管理番号
23jk0110022h0004
統合プロジェクト(二期)

シーズ開発・研究基盤プロジェクト<第二期>

事業名

地球規模保健課題解決推進のための研究事業

タグ(2023)

研究開発目的: 診断に関する研究

研究の性格: 新規診断法・検査法・検査体制の開発、確立、検証等を目指す研究

研究モダリティ: 検査体制

ICD-10大分類: 周産期に発生した病態

対象疾患領域: 成育

特記的事項: 研究倫理<ELSI/RRI等> ,  国際共同研究

補足確認: 診断 ,  治療

タグ(2022)

研究の性格: 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>

開発フェーズ: 市販後

承認上の分類: 医療機器

対象疾患: その他

疾患領域: 成育

タグ(2021)

研究の性格: 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>

開発フェーズ: 該当なし

承認上の分類: 医療機器

対象疾患: その他

疾患領域: 成育

開発目的: 診断 ,  治療

タグ(2020)

研究の性格: 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>

開発フェーズ: 臨床試験

承認上の分類: 薬機法分類非該当

対象疾患: その他

疾患領域: 成育

開発目的: 予防・健康 ,  診断 ,  治療 ,  生活の質<QOL>

代表研究機関
国立大学法人神戸大学
研究代表者

(2023) 松井三明, 国立大学法人神戸大学, 大学院保健学研究科・教授

(2022) 松井三明, 国立大学法人神戸大学, 大学院保健学研究科・教授

(2021) 松井三明, 国立大学法人長崎大学, 大学院熱帯医学・グローバルヘルス研究科 准教授

(2020) 松井三明, 国立大学法人長崎大学, 大学院熱帯医学・グローバルヘルス研究科 准教授

研究期間
2020年度 - 2023年度
課題への総配分額
78,819 千円
研究概要(2023)
この研究では、下位中所得国のカンボジアにおいて、「分娩監視装置(CTG)を導入することで分娩経過中に発生する低酸素症とアシドーシスを早期に発見し、それが死産と新生児死亡を防ぐことにつながる」という仮説を検証する目的で実施する。これは低中所得国においてCTGの利用と効果を確認する実証研究であり、そこから得られる知見が他国に波及し、将来的なCTGの持続的利用と普及、ひいては胎児・新生児の予後の改善につながることを期待して実施する。4年目である令和5年度は、8月までに単施設(国立母子保健センター)での非介入期および介入期の研究を終え、その結果を解析、公表する。また介入期の過程で、CTGが低中所得国で実装化されるためのガイドライン作成とCTG運用のモニタリングとスーパーヴィジョンを併行して実施し、その過程を記述することによって、タイプ2ハイブリッドデザインの実装研究とする。
研究概要(2022)
この研究では、下位中所得国のカンボジアにおいて、「分娩監視装置(CTG)を導入することで分娩経過中に発生する低酸素症とアシドーシスを早期に発見し、それが死産と新生児死亡を防ぐことにつながる」という仮説を検証する目的で実施する。これは低中所得国においてCTGの利用と効果を確認する実証研究であり、そこから得られる知見が他国に波及し、将来的なCTGの持続的利用と普及、ひいては胎児・新生児の予後の改善につながることを期待して実施する。3年目である令和4年度は、対象施設において臨床研究をまず非介入期の観察より1施設で開始する。またCTGが低中所得国で実装化されるためのガイドライン配布、モニタリングとスーパーヴィジョンを併行して実施し、その過程を記述することによって、タイプ2ハイブリッドデザインの実装研究とする。
研究概要(2021)
この研究では、下位中所得国のカンボジアにおいて、「分娩監視装置(CTG)を導入することで分娩経過中に発生する低酸素症とアシドーシスを早期に発見し、それが死産と新生児死亡を防ぐことにつながる」という仮説を検証する目的で実施する。これは低中所得国においてCTGの利用と効果を確認する実証研究であり、そこから得られる知見が他国に波及し、将来的なCTGの持続的利用と普及、ひいては胎児・新生児の予後の改善につながることを期待して実施する。2年目である令和3年度は、対象施設においてCTGを利用するために必要な運用マニュアルが策定されること、CTG運用に基づく分娩監視の研修が実施されること、臨床研究プロトコルが策定されてカンボジアにおける倫理承認を得て臨床研究を開始することを目的とする。併行してCTGが低中所得国で実装化されるための文献レビュー、分娩時の医療とケアの質の向上に必要な医療従事者の職業意識にかかる保健システム上の課題の特定を文献レビューと現地での調査により行う。
研究概要(2020)
この研究では、下位の中所得国に位置するカンボジアにおいて、「分娩監視装置(CTG)を導入することで分娩経過中に発生する低酸素症とアシドーシスを早期に発見し、それが死産と新生児死亡を防ぐことにつながる」という仮説を検証する目的で実施する。またカンボジアでCTGの利用と効果を確認する実証研究とする。それらの知見と成果が他の低中所得国に波及し、将来的なCTGの持続的利用と普及につながることを期待する。今年度は、研究開発の立ち上げにあたり必要な事項を網羅的に実施する。具体的には、研究実施体制の確認および臨床研究プロトコルの確立、対象者である医療従事者の胎児心音の聴取に関する知識と技術の確認と、それに基づく研修計画の策定、CTGが低中所得国で実装化されるための文献レビュー、分娩時の医療とケアの質の向上に必要な医療従事者の職業意識にかかる保健システム上の課題の特定を文献レビューと現地での質的調査により行う。
研究成果情報
2023
2022
2021
2020