研究課題情報
課題管理番号
23hma922015h0001
統合プロジェクト(二期)

医療機器・ヘルスケアプロジェクト<第二期>

事業名

医療機器等研究成果展開事業

タグ(2023)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療機器開発<薬機法該当>

研究モダリティ: クラスⅡ

開発フェーズ: 基礎

ICD-10大分類: 精神および行動の障害

対象疾患領域: 精神・神経疾患

特記的事項: 研究倫理<ELSI/RRI等> ,  DX<SaMD、AI、ICTを含む>

補足確認: 予防・保健 ,  治療 ,  予後・生活の質<QOL>

代表研究機関
学校法人兵庫医科大学
研究代表者

(2023) 向井馨一郎, 学校法人兵庫医科大学, 医学部・助教

研究期間
2023年度 - 2023年度
課題への総配分額
59,500 千円
研究概要(2023)
本課題は、OCD治療におけるCBTを施行するSaMDの新規開発を目的とする。emol社のアプリに、CBTプログラムを搭載したセルフヘルプアプリを開発する。その開発には、SaMDの医療機器としての限界を勘案し、CBTの標準的技法を組み込むことが必要であるが、従来のSaMDと背景の異なる患者を対象とするCBTの場合には、システムのコンセプト及び性能に関する初期データの取得や、図に示す種々の検討のためにも、その品質や安全性の検証が必要となる。開発の第一段階として、医療機器として品質や安全性の検証を行う。本研究課題が首尾よく終えたのちには、セルフヘルプアプリとして、現在、本邦のOCD治療専門施設で実施している標準的な対面でのCBTと同等の治療効果をもつ初号試作機の完成を目指す。さらに治験の実施を経て保険収載を目指す。これにより、幅広い医療機関におけるOCDのCBTの実施が可能となり、全国のOCD患者に標準的治療を提供できる。
研究成果情報
2023