研究課題情報
課題管理番号
23hma322011h0002
統合プロジェクト(二期)

医療機器・ヘルスケアプロジェクト<第二期>

事業名

医療機器等研究成果展開事業

タグ(2023)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療機器開発<薬機法該当>

研究モダリティ: クラスⅡ

開発フェーズ: 非臨床・前臨床

ICD-10大分類: 血液および造血器の疾患ならびに免疫機構の障害

対象疾患領域: がん

特記的事項: DX<SaMD、AI、ICTを含む> ,  AMR ,  治験<医師主導>

補足確認: 診断 ,  治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2022)

研究の性格: 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>

開発フェーズ: 非臨床試験・前臨床試験

承認上の分類: 医療機器

対象疾患: その他

疾患領域: がん

開発目的: 治療 ,  生活の質<QOL>

代表研究機関
国立大学法人東海国立大学機構
研究代表者

(2023) 瓜谷章, 国立大学法人東海国立大学機構, 名古屋大学大学院工学研究科・教授

(2022) 瓜谷章, 国立大学法人東海国立大学機構, 名古屋大学大学院工学研究科・教授

研究期間
2022年度 - 2023年度
課題への総配分額
52,000 千円
研究概要(2023)
血液がん患者の自家造血幹細胞に混在する微少残存腫瘍細胞(MRD)を選択的に除去し、正常造血幹細胞の生着能をはじめとする体外処理による有害事象の発症に影響を与えない自家造血幹細胞移植(AHSCT)を実現できるEx Vivo BNCTモジュールの開発を進めている.昨年度の開発に引き続き令和5年度では、「Ex Vivo BNCTモジュールの要求仕様を確定し試作モジュールを製作する」,「当該モジュール用に改造したBSAにセットしモデル細胞を用いた細胞照射試験でモジュールの性能を評価、臨床への課題の洗い出す」ことを目標とする.
研究概要(2022)
静電加速器型中性子源と画期的なホウ素薬剤を組合わせて造血器腫瘍細胞に効率よくホウ素を取り込ませた後,正常造血幹細胞への影響が少なく腫瘍細胞を中性子で効果的に殺傷可能なことを確認できている(Ex Vivo BNCT). 本提案の「Ex Vivo BNCTモジュール」の開発は,患者体内のMRDをゼロとするin vivo purgeと,BNCTによるグラフトのex vivo purgeを併用して自家造血幹細胞移植(AHSCT)における再発リスクを低減し,更なる治療効果を目指すののである.R4年度には名古屋大学医学系研究科血液・腫瘍内科学で用意された様々な細胞に対してホウ素の取り込みと中性子照射の確証実験を実施すると共に,上記モジュールへの要求仕様の検討を行う.
研究成果情報
2023
2022