超高齢社会に適した歯科口腔診断・治療技術の開発には、歯科医師、看護師、歯科技工士、歯科衛生士等の医療従事者の臨床現場での感覚と、歯科医療機器・歯科医療材料等を提供することで臨床的技術を支える企業開発者・担当者との積極的かつ相乗的なコミュニケーション、リバーストランスレーショナルリサーチ（rTR）が重要である。医療機器開発に携わる企業の担当者が病院における臨床現場での実際の医療プロセスと患者のニーズを深く理解し、この経験を新たな医療機器の開発に直接活用する能力を身につけること、そして、臨床現場から得た直接的な知見を基に革新的な医療機器開発を実現させることが必要である。実際の医療現場の経験を通じて、研修参加者が開発する医療機器は、患者の生活の質の向上に直接貢献し、より効果的で安全な医療サービスの提供を可能にすることで、医療機器開発の未来を形作る重要な一歩となりうる。
本補助事業では、これらの視点に着目し、超高齢社会に対応した歯科口腔医療実現のための医療機器創出・企業育成に係る産業振興拠点として、臨床開発から出口戦略までの一貫性を持たせるため、以下の分担事業に取り組むこととした。
分担事業１：歯科大学・附属病院における臨床現場の知識や経験を技術の実現者たる企業と連携し新規開発の気づきを与えるコミュニケーションの場と教育・研修プランを提供できる体制を構築すること。
分担事業２：薬事開発・保険戦略等の出口戦略を見据えた企業への製品化に関する伴走支援の体制を拡充するとともに、開発した製品の事業継続性を市販前に検証できる試験的コミュニティ・環境構築を検討すること。
各分担事業の成果としては、以下のとおりであった。
分担事業１：歯科大学・附属病院における臨床現場の知識や経験を技術の実現者たる企業と連携し新規開発の気づきを与えるコミュニケーションの場と教育・研修プランを提供できる体制を構築した。臨床研修環境の設備整備として、企業とのコミュニケーションスペースの確保を行うとともに、臨床研修プログラムを実施するための施設整備、病院内の実施スタッフの調整・カリキュラム等の体制整備の連携を図りながら進めた。
分担事業２：薬事開発・保険戦略等の出口戦略を見据えた企業への製品化に関する伴走支援の体制を拡充するとともに、開発した製品の事業継続性を市販前に検証できる試験的コミュニティ・環境構築を検討した。伴走支援と情報発信体制の拡充、医療機器業界団体との講習会の実施、市販前に検証できる試験的コミュニティ・環境構築の検討等を行った。
今後の見通しとして、超高齢社会の歯科医療ニーズを求めている企業が多いことが分かったので今回の臨床研究プロブラムの実施事業を評価した上で、研修プログラムの改訂およびプログラムの追加を検討する予定である。出口戦略については、2022年度より継続的に実施しており、歯科口腔医療に資する事案の増加を含め、臨床研修プログラムから医療機器開発にかかる企業の気付きを得たうえで、それらを実用化するための伴走が継続的に実施できるような体制整備に努めたい。また、事業化を検証するコミュニティの構築については、新たな歯科診断用医療機器の事案を進める段階で、実現可能性を含めて検討したいと考えている。