研究課題情報
課題管理番号
23hk0402011j0005
統合プロジェクト(二期)

医療機器・ヘルスケアプロジェクト<第二期>

9つの連携分野プロジェクト

オールジャパンでの医療機器開発プロジェクト

事業名

次世代医療機器連携拠点整備等事業

タグ(2023)

研究開発目的: 研究開発基盤の整備研究

研究の性格: その他の研究開発基盤の整備研究

研究モダリティ: その他

ICD-10大分類: 該当なし<対象とする疾患なし>

対象疾患領域: その他

特記的事項: DX<SaMD、AI、ICTを含む>

補足確認: 予防・保健 ,  診断 ,  治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2022)

研究の性格: 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>

開発フェーズ: 該当なし

承認上の分類: 医療機器

対象疾患: 該当なし<対象とする疾患なし>

開発目的: 予防・健康 ,  診断 ,  治療 ,  生活の質<QOL>

タグ(2021)

研究の性格: その他

開発フェーズ: 該当なし

承認上の分類: 医療機器

対象疾患: 該当なし<対象とする疾患なし>

タグ(2020)

研究の性格: その他

対象疾患: 該当なし<対象とする疾患なし>

開発目的: 予防・健康 ,  診断 ,  治療 ,  生活の質<QOL>

タグ(2019)

研究の性格: 研究基盤及び創薬基盤の整備研究<創薬技術・ICT基盤・プラットフォーム関係含む>

開発フェーズ: 該当なし

承認上の分類: 医療機器

対象疾患: 該当なし<対象とする疾患なし>

代表研究機関
独立行政法人国立病院機構大阪医療センター
研究代表者

(2023) 金村米博, 独立行政法人国立病院機構大阪医療センター, 臨床研究センター・臨床研究センター長

(2022) 金村米博, 独立行政法人国立病院機構大阪医療センター, 臨床研究センター 先進医療研究開発部・部長

(2021) 金村米博, 独立行政法人国立病院機構大阪医療センター, 臨床研究センター 先進医療研究開発部・部長

(2020) 金村米博, 独立行政法人国立病院機構大阪医療センター, 臨床研究センター 先進医療研究開発部・部長

(2019) 金村米博, 独立行政法人国立病院機構大阪医療センター, 臨床研究センター 先進医療研究開発部・部長

研究期間
2019年度 - 2023年度
課題への総配分額
63,646 千円
研究概要(2023)
拠点事業として、医療概論教育講習会/医工連携研究研修会、個別技術評価会の開催、オンラインバーチャル見学会コンテンツ作成、医療現場発ニーズ/シーズマッチング交流フォーラム開催、企業等とのマッチングサポートを実施する。体制整備として、次世代医療機器・医療システム開発ワーキンググループの更なる強化、国立病院機構内連携病院からのワーキンググループへの積極的参加を進める。ルール策定としては、整備済ルールの本格的運用、デジタルコンテンツ検討委員会の活動を本格化させ、オンラインシステムおよびコンテンツを活用した事業活動を行う上で必要なルール等整備を実施する。拠点外連携として、大阪商工会議所とのより強固な連携体制の構築、その他AMED事業およびその他関連事業との積極的な連携、広域商工会議所ネットワークとの連携体制構築推進、国立病院機構ネットワークとの連携体制構築、本事業実施9拠点との連携活動の充実、海外医療機器開発拠点との連携の可能性を検討する。その他として、Bi-AMPSホームページ、SNS等を活用した情報発信体制の更なる強化、知財研修システム構築、拠点活動ブランド・イメージ強化、全病院レベルでの部門横断的研究開発ワーキンググループ活動の活発化と新たな研究開発のニーズ/シーズ探索を行う。
研究概要(2022)
拠点事業として、医療概論教育講習会/医工連携研究研修会、個別技術評価会の開催、オンラインバーチャル見学会コンテンツ作成、医療現場発ニーズ/シーズマッチング交流フォーラムを含む発表トラックの設定とニーズ/シーズの公開、企業等とのマッチングをサポートする。体制整備として、次世代医療機器・医療システム開発ワーキンググループの更なる強化、国立病院機構内連携病院からのワーキンググループへの積極的参加を進める。ルール策定としては、整備済ルールの本格的運用、オンラインシステム活用事業活動、事業成果の実用化に必要なルール等の整備を検討する。拠点外連携として、大阪商工会議所とのより強固な連携体制の構築、AMED事業「医工連携イノベーション推進事業(地域連携拠点自立化推進事業)」の実施支援、広域商工会議所ネットワークとの連携体制構築推進、国立病院機構ネットワークとの連携体制構築、AMED8拠点との連携活動の充実、海外医療機器開発拠点との連携の可能性を検討する。その他として、Bi-AMPSホームページ、SNS等を活用した情報発信体制の更なる強化、知財研修システム構築、拠点活動ブランド・イメージ強化、全病院レベルでの部門横断的研究開発ワーキンググループ活動の活発化、国立病院機構ネットワークとの連携事業促進を行う。
研究概要(2021)
拠点事業として、医療概論教育講習会/医工連携研究研修会、個別技術評価会、医療現場ニーズ/シーズ調査見学会の定例開催、および医療現場発ニーズ/シーズマッチング交流フォーラムの開催を各々実施し、問題点、改善点の抽出とその修正を実施する。体制整備として、次世代医療機器・医療システム開発ワーキンググループを中心に、事業計画立案、各事業実施を行い、問題点、改善点の抽出とその修正を実施する。ルール策定としては、整備済の秘密保持関連規定、知的財産権取扱関連規定、個人情報保護関連規定、患者安全性確保関連規定、感染防止関連規定を各々本格運用し、問題点、改善点の抽出とその修正を実施する。拠点外連携として、大阪商工会議所、国立病院機構近畿グループ内病院との連携体制の強化、他のAMED8拠点との連携体制の充実、国際連携体制構築の可能性の検討を行う。その他として、拠点(Bi-AMPS)ホームページ等を活用した情報発信体制の更なる充実、知財研修プログラムの本格実施を行い、問題点、改善点の抽出とその修正を実施する。新たな取り組みとして、拠点名(Bi-AMPS)を積極的に使用した拠点ブランド・イメージ戦略の強化、国立病院機構・商工会議所ネットワーク構築、全病院レベルでの部門横断的研究開発テーマ立案を実施する。
研究概要(2020)
2020年度は、拠点事業として、医療概論教育講習会/医工連携研究研修会の定例開催、ユーザー技術評価システムの構築としての個別技術評価会の定例開催、医療現場ニーズ/シーズ調査見学会の定例開催、医療現場発ニーズ/シーズマッチング交流フォーラムの開催を各々実施する。体制整備として、次世代医療機器・医療システム開発ワーキンググループの更なる体制強化を行い、ルール策定として、1「秘密保持に関する規定」、「秘密保持契約書(NDA)」、「知的財産権取扱に関する規定」、「知的財産権取扱に関する覚書」の本格運用を開始すると同時に、2個人情報保護関連規定、患者安全性確保関連規定、感染防止関連規定を各々作成・整備し、事業実施に必要なルール整備を完了させる。拠点外連携として、大阪商工会議所との連携体制構築、国立病院機構近畿ブロックネットワークおよび他の次世代医療機器連携拠点および専門職団体との連携体制構築を行い、国際連携体制構築に向けた調整の開始を行う。その他として、拠点ホームページ等を活用した情報発信体制の構築、知財研修プログラムの本格実施、を各々目的として事業を実施する。
研究概要(2019)
拠点事業として、1医療概論教育講習会/医工連携研究研修会のカリキュラム作製と試験開催、2個別技術評価会、医療現場ニーズ/シーズ調査見学会および医療現場発ニーズ/シーズマッチング交流フォーラムの開催方法の策定と試験開催、体制整備として、事業実施体制の構築、次世代医療機器・医療システム開発ワーキンググループ組織、連携コーディネーター、研究開発コーディネーター配置、ルール策定として、1「秘密保持に関する規定」、「秘密保持契約書(NDA)」、「知的財産権取扱に関する規定」、「知的財産権取扱に関する覚書」の作製・整備、試験的運用の開始、2個人情報保護関連規定、患者安全性確保関連規定、感染防止関連規定の策定方針の検討、拠点外連携として、大阪商工会議所との連携体制構築、国立病院機構ネットワークおよび他の次世代医療機器連携拠点との連携体制構築に向けた調整開始、国際連携体制構築に向けた情報収集体制の構築、その他として、拠点ホームページの開設並びに知財研修プログラムの構築、を各々目的として事業を実施する。
研究成果情報
2023
2022
2021
2020
2019