研究課題情報
課題管理番号
23hk0402001j0005
統合プロジェクト(二期)

医療機器・ヘルスケアプロジェクト<第二期>

9つの連携分野プロジェクト

オールジャパンでの医療機器開発プロジェクト

事業名

次世代医療機器連携拠点整備等事業

タグ(2023)

研究開発目的: 研究開発基盤の整備研究

研究の性格: その他の研究開発基盤の整備研究

研究モダリティ: その他

ICD-10大分類: 該当なし<対象とする疾患なし>

対象疾患領域: その他

タグ(2022)

研究の性格: 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>

開発フェーズ: 該当なし

承認上の分類: 医療機器

対象疾患: 該当なし<対象とする疾患なし>

開発目的: 予防・健康 ,  診断 ,  治療 ,  生活の質<QOL>

タグ(2021)

研究の性格: その他

開発フェーズ: 該当なし

承認上の分類: 医療機器

対象疾患: 該当なし<対象とする疾患なし>

タグ(2020)

研究の性格: その他

対象疾患: 該当なし<対象とする疾患なし>

開発目的: 予防・健康 ,  診断 ,  治療 ,  生活の質<QOL>

タグ(2019)

研究の性格: 研究基盤及び創薬基盤の整備研究<創薬技術・ICT基盤・プラットフォーム関係含む>

開発フェーズ: 該当なし

承認上の分類: 医療機器

対象疾患: 該当なし<対象とする疾患なし>

代表研究機関
国立大学法人広島大学
研究代表者

(2023) 花之内健仁, 国立大学法人広島大学, トランスレーショナルリサーチセンター センター長、教授

(2022) 津賀一弘, 国立大学法人広島大学, トランスレーショナルリサーチセンター センター長、副学長(医系科学研究担当)、教授

(2021) 津賀一弘, 国立大学法人広島大学, トランスレーショナルリサーチセンター センター長、副学長(医系科学研究担当)、教授

(2020) 津賀一弘, 国立大学法人広島大学, トランスレーショナルリサーチセンターセンター長,副学長(医系科学研究担当)

(2019) 栗栖薫, 国立大学法人広島大学, トランスレーショナルリサーチセンター センター長,副理事(資金調達担当)

研究期間
2019年度 - 2023年度
課題への総配分額
61,799 千円
研究概要(2023)
高機能・高価格な医療機器の開発だけでは、少子高齢化による市場の縮小に対応し、かつ拡大する新興国に進出する事は困難である。本拠点は、医療現場ニーズを満たす必要十分な機能と品質を備え、実際に医療現場や患者の手に届く手ごろな価格の医療機器の開発と普及を実現するエコシステムの構築、及び、そのための人材育成を目的とする。当該年度は、(1)医療機器開発について実践的な知識・技能等を身に付けた人材養成、及び新しい医療機器の事業化支援を目的として設置している「バイオデザインプログラム」の維持・継続と、(2)「地域の産学官ネットワーク」と広島大学内の「診療科等ネットワーク」を含む人材等を活用した連携拡大と開発人材の増加を重点課題として取組む。(1)バイオデザインプログラムは、開講以来着実に増加している大学院講義と公開講座の実施、及びフェローシッププログラムにより、医療機器開発マインドを持った人材の育成とバイオデザイン手法の普及を図る。(2)「地域の産学官ネットワークとの連携」は、医療機器開発を目指す企業に対し、広島県等と連携した企業相談や診療科等ネットワークを用いた医療従事者とのマッチングや意見交換などの機会提供を継続する。企業人と医療従事者を対象に、助言や指導におけるOJTを実施し、医療機器開発を目指す人材育成を促進する。広島県をはじめとした行政機関や地域の企業、医療機関などのステークホルダーとの連携を推進し、拠点機能を充実させる。
研究概要(2022)
全体目標を踏まえ、当該年度は、(1)バイオデザイン手法による医療機器開発について実践的な知識・技能等を身に付けた人材養成、および、同手法による新しい医療機器の事業化支援を目的として設置している「バイオデザインプログラム」の維持・継続と、(2)「地域の産学官ネットワーク」と広島大学内の「診療科ネットワーク」を含む人材等を活用した連携拡大と開発人材の増加を重点課題として取組む。 (1)バイオデザインプログラムは、開講以来着実に増加している大学院講義と公開講座の実施、およびフェローシッププログラムの再開により、医療機器開発マインドを持った人材の育成とバイオデザイン手法の普及を図る。インドでの企業ニーズ検証の機会提供の場の創出を目指す。 (2)「地域の産学官ネットワークとの連携」は、医療機器開発を目指す企業に対し、広島県等と連携した企業相談や診療科ネットワークを用いた医療従事者とのマッチングや意見交換などの機会提供を継続する。企業人と医療従事者を対象に、助言や指導におけるOJTを実施し、医療機器開発を目指す人材育成を促進する。 広島県をはじめとした行政機関や地域の企業、医療機関などのステークホルダーとの連携推進し、拠点機能を充実させる。
研究概要(2021)
全体目標を踏まえ、当該年度は、令和2年度に拠点スタッフによりシミュレーションしフローを確認した、医療ニーズ収集のための臨床現場観察における拠点内規則等を基に、コロナ禍の状況を踏まえながら、臨床現場あるいは模擬臨床現場への企業の受入、医療機器研究開発・事業化に関する研修としてのバイオデザインプログラム等の実施、医療機器研究開発に関するセミナーの開催や個別の助言・指導、地域の産学官ネットワークとの連携による企業の医療機器研究開発支援、拠点外連携における講師相互派遣や合同シンポジウムなどの開催、およびバイオデザインプログラム由来の医療現場ニーズデータや臨床現場動画コンテンツの利活用や模擬臨床現場観察に伴うルール体制整備を完了することを目標とし、エコシステム構築としての一連の流れを機能させる。さらに、コロナ禍でインド派遣が中止となった場合の今後の活動展開や全体のストーリーの明確化などを検討するとともに、インドとの交流が難しい中での「ひろしまバイオデザインプログラム」の充実化などの課題についても、7月末までを目途に検討する。また、拠点の活動や臨床現場観察における企業等の受入れについては、引き続き構築したネットワークを通じて広く周知し、件数増加に務める。
研究概要(2020)
全体目標を踏まえ、当該年度は、臨床現場観察、医療機器の研究開発・事業化に関する研修および助言・指導、医療ニーズ収集、シンポジウムや交流セミナーなどの開催のためのルール・体制の整備を完了することを目標とし、エコシステム構築としての一連の流れが機能することを確認する。また、本拠点の強みであるインド・バイオデザインとの連携によって得られた医療機器開発のマインドは、講習会等啓発活動の取組みを通して院内の診療科だけでなくコメディカル部門や看護部門など幅広く展開することにより、拠点を挙げた臨床現場観察関係者の意識向上を促進し、臨床現場観察の環境や体制を構築する。
研究概要(2019)
本拠点の目標である、低コストで医療現場で求められる必要十分な機能を備えた手頃な医療機器開発を行うには、高コストでも多事象への対応を要求される日本での医療現場とは異なり、インドのようにコスト意識が強く必要十分な機能が要求される医療現場での観察に基づくニーズ収集が非常に有益であることから、より優れた拠点の特色を活かした取組として、インド等での臨床現場観察を通じたニーズ収集・検証をはじめ企業による医療機器開発プロセスに指導的に携わることができる人材の育成のために、初年度である2019年度においては、インド・バイオデザインへ研修派遣することを併せて本事業の目的とする。
研究成果情報
2023
2022
2021
2020
2019