研究課題情報
課題管理番号
23he2302001j0005
統合プロジェクト(二期)

医療機器・ヘルスケアプロジェクト<第二期>

9つの連携分野プロジェクト

オールジャパンでの医療機器開発プロジェクト

事業名

医療機器等における先進的研究開発・開発体制強靭化事業 ,

先進的医療機器・システム等技術開発事業

タグ(2023)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療機器開発<薬機法該当>

研究モダリティ: クラスⅢ

開発フェーズ: 応用

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん

タグ(2022)

研究の性格: 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>

開発フェーズ: 非臨床試験・前臨床試験

承認上の分類: 医療機器

対象疾患: その他

疾患領域: がん

開発目的: 治療 ,  生活の質<QOL>

タグ(2021)

研究の性格: 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>

開発フェーズ: 非臨床試験・前臨床試験

承認上の分類: 医療機器

対象疾患: その他

疾患領域: がん

開発目的: 診断 ,  治療 ,  生活の質<QOL>

タグ(2020)

研究の性格: 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>

開発フェーズ: 非臨床試験・前臨床試験

承認上の分類: 医療機器

対象疾患: その他

疾患領域: がん

開発目的: 診断 ,  治療 ,  生活の質<QOL>

タグ(2019)

研究の性格: 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>

開発フェーズ: 非臨床試験・前臨床試験

承認上の分類: 医療機器

対象疾患: 新生物

代表研究機関
株式会社日立製作所
研究代表者

(2023) 大谷浩司, 株式会社日立製作所, 株式会社日立製作所 ヘルスケア事業本部 ヘルスケアイノベーション事業部 開発本部・本部長

(2022) 大谷浩司, 株式会社日立製作所, ライフ事業統括本部 ヘルスケアイノベーション事業部 スマートセラピー本部 開発本部 本部長

(2021) 大谷浩司, 株式会社日立製作所, ライフ事業統括本部 デジタルフロント事業部 ライフイノベーション本部 ・担当本部長

(2020) 大谷浩司, 株式会社日立製作所, ライフ事業統括本部 デジタルフロント事業本部 ライフイノベーション本部 担当本部長

(2019) 中村文人, 株式会社日立製作所, (株)日立製作所 デジタルフロント事業本部 スマートセラピー統括本部 統括本部長付

研究期間
2019年度 - 2023年度
課題への総配分額
1,496,036 千円
研究概要(2023)
22年度までに製作した、低侵襲リアルタイムアダプティブ粒子線治療を実現するためのプロトタイプソフトウエアの機能、性能の評価を完了し、開発目標を達成するためのソフトウエアの仕様を完成させる。
研究概要(2022)
超低侵襲リアルタイムアダプティブ治療に対応した粒子線治療システムのためのプラットフォームについて、21年度までに設計した仕様に従いプロトタイプソフトウエアの製作を実施する。プロトタイプソフトウエアの機能は、順次検証のための試験を実施することで機能を確認するとともに、システムとしての動作・性能を確認する。
研究概要(2021)
超低侵襲リアルタイムアダプティブ治療に対応した粒子線治療システムについて、超低侵襲リアルタイムアダプティブ放射線治療システムのプラットフォームとなるソフトウェアについて、データフロー・管理方法の策定や関連機能を統合可能とするアーキテクチャ設計を実施する。基本仕様および各研究開発項目からの要求に従い、ソフトウェアの詳細仕様を策定する。ソフトウェアについては各大学とも議論した上で最適なワークフローを実現できるように画面設計を含めたユーザビリティを検証する。周辺の機器との連携のための入出力される情報やデータベース、それらとのインターフェイス等についても具体化する。
研究概要(2020)
超低侵襲リアルタイムアダプティブ治療に対応した粒子線治療システムについて、基本仕様に基づき、システムの制御構成を含めたシステム設計仕様を策定する。他の研究開発項目で開発する新たな機能・インターフェイスを相互に確認しながら、システムとして齟齬が出ないように要件・仕様を定める。特に新たに開発される機能を中心に、成立性や安全性を確認し、リスクアセスメントを実施する。目標とするシステムの薬機申請の範囲や承認に必要なエビデンスに関する考え方について、PMDA相談を実施する。
研究概要(2019)
 
研究成果情報
2023
2022
2021
2020
2019