愛媛大学では、B型肝炎患者に対するCVP-NASVACの第Ⅱa相臨床試験の投与後の経過観察を継続中である。投与終了後も継続してHBs抗原量は低下し、HBs抗原消失症例が増加した。また、B型肝炎患者に対するCVP-NASVACの再投与臨床試験の投与後の経過観察を継続し、45症例が24カ月の経過観察を終了した。再投与の臨床試験では、再投与後にHBs抗体のブースト効果を確認した。令和3年に多施設二重盲検の第Ⅱb相臨床試験が愛媛大学、岐阜大学、広島大学、大阪大学で開始されたが、症例数の増加を目指し、今年度は北海道大学、住友別子病院が新たに加わった。2024年3月時点で、未治療HBVキャリアの103症例、核酸アナログ内服中56症例が同意し、臨床試験に参加した。愛媛大学ではELISPOTによるHBV特異的なCTLの解析、大阪大学ではテトラマー、ELISPOTによるHBV特異的B細胞機能の解析を行った。北海道大学では患者サンプルのサイトカインの検討を行った。治療ワクチンの効果向上のため、広島大学ではHBIGとの併用、岐阜大学ではIDO阻害剤との併用の有用性を動物実験にて明らかにした。
治療ワクチンの効果向上を目指し、新たな抗原としてHBs-Lh抗原を開発した。東京都医学総合研究所、鹿児島大学ではHBs-Lh抗原が、従来のHBs-S抗原と比し、高い免疫原性を有し、誘導される中和抗体の有用性を動物実験にて明らかにした。ビークル社はHBs-Lh抗原の創薬を目指し、HBs-Lh抗原、HBc抗原のGMP製造の試作に成功した。東興薬品工業と鹿児島大学は、HBs-Lh抗原に適したCVPの開発を行っている。また、HBs-Lh抗原＋HBc抗原＋CVPに適した新たな経鼻投与デバイスの試作を行っている。また、今年度は、DSAN-J、BioJapanに参加し、企業導出面談を行った。