本研究は、本邦におけるエムポックス患者に世界標準的な治療を提供することを目的とする。エムポックスに対して有効な治療薬は本邦では承認されていないため、特定臨床研究の枠組みでエムポックス患者にテコビリマットやワクシニア免疫グロブリン製剤、トリフルリジン点眼薬やシドフォビル・プロベネシド併用療法などのmedical countermeasures (MCMs)を投与できる診療体制を全国7医療機関において整備する。また、これらの特定臨床研究をプラットフォーム試験化することで、研究の迅速化と現場の負担軽減を図る。次に、本邦においてエムポックスに対して承認されている治療薬はないが、テコビリマットは、欧州において、エムポックスに対して承認されているほか、米国においては、致死率の高い他のオルソポックスウイルス感染症である天然痘に対する使用が承認されている。一方で、エムポックス患者に対するテコビリマットの有効性については、欧米の薬事承認においては、動物モデルに基づく評価が基礎となっており、臨床試験に基づく臨床的有効性が確認されていない。このため、現在、国際共同研究として、ランダム化プラセボ対象二重盲検比較試験(STOMP試験)が実施されている。本研究においては、米国アレルギー感染症研究所(NIAID)を主幹として実施されているエムポックスにおけるテコビリマットの国際共同臨床試験(STOMP試験)に参画し、エムポックス症例に対するテコビリマットの臨床的有効性と安全性を評価することを目的としている。上記により、エムポックス患者に適切な治療を提供し、国内の治療体制を強化することが期待される。また、研究では臨床試験の迅速化と負担軽減を図り、多施設共同研究を展開し、医療機関のネットワークを形成する。これにより、新興感染症に対する国内の対応力を向上させるとともに、新たな医療技術や治療法の開発に貢献する可能性がある。