研究課題情報
課題管理番号
23ek0109528h0003
統合プロジェクト（二期）

ゲノム・データ基盤プロジェクト<第二期>

事業名

難治性疾患実用化研究事業

タグ（2023）

研究開発目的： 診断に関する研究

研究の性格： 新規診断法・検査法・検査体制の開発、確立、検証等を目指す研究

研究モダリティ： 新規診断法

ICD-10大分類： 循環器系の疾患

対象疾患領域： 生活習慣病<免疫アレルギー疾患、腎疾患を含む> ,  難病

特記的事項： 研究倫理<ELSI/RRI等> ,  DX<SaMD、AI、ICTを含む>

補足確認： 診断 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ（2022）

研究の性格： 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>

開発フェーズ： 該当なし

承認上の分類： 薬機法分類非該当

対象疾患： その他

疾患領域： 難病

開発目的： 診断

タグ（2021）

研究の性格： 生命・病態解明等を目指す研究

開発フェーズ： 該当なし

承認上の分類： 薬機法分類非該当

対象疾患： その他

疾患領域： 難病

開発目的： 診断

代表研究機関
公立大学法人奈良県立医科大学
研究代表者

(2023) 斎藤能彦, 公立大学法人奈良県立医科大学, 循環器内科学・研究員

(2022) 斎藤能彦, 公立大学法人奈良県立医科大学, 循環器内科学・研究員

(2021) 斎藤能彦, 公立大学法人奈良県立医科大学, 循環器内科学講座・教授

研究期間
2021年度 - 2023年度
課題への総配分額
37,185 千円
研究概要（2023）
劇症型心筋炎は、感染等を契機に心筋に炎症をきたす心筋炎の中でも、特に希少かつ、死亡率の高い疾患であり、遠隔期に拡張型心筋炎様の経緯をたどる症例も報告されている。初年度おいては、現在構築中の劇症型心筋炎患者736 例を対象に、死亡率や臨床的特徴を明らかにした。さらに、組織診断で組織型の確立している344例を対象に解析し、リンパ球性が273例と一番多く、次に好酸球性が51例、巨細胞性が20例と少数であること、90日以内の死亡率が35%と致命率の高いことが明らかにした。また、浸潤細胞の程度や心筋細胞傷害の強い症例で予後がさらに不良であることを確認した。本年度は、1年後のエコーによる心機能データを解析し、心機能の回復する症例と回復しない症例の割合を検討し、心機能の回復しない、すなわち拡張型心筋症様の形態を呈する症例の割合や、その規定因子を検討する。その一環として、急性期の浸潤細胞の中でCD4、CD8リンパ球のタイプ分けを検討し、ウイルスによって直接心筋細胞傷害が惹起されるタイプやサイトカインストームにより心筋傷害が惹起されるタイプなどを検討する。
研究概要（2022）
劇症型心筋炎は、感染等を契機に心筋に炎症をきたす心筋炎の中でも、特に希少かつ、死亡率の高い疾患であり、遠隔期に拡張型心筋炎様の経緯をたどる症例も報告されている。初年度おいては、現在構築中の劇症型心筋炎患者736 例を対象に、死亡率や臨床的特徴を明らかにした。さらに、組織診断で組織型の確立している344例を対象に解析し、リンパ球性が273例と一番多く、次に好酸球性が51例、巨細胞性が20例と少数であること、90日以内の死亡率が35%と致命率の高いことを明らかにした。また、浸潤細胞の程度や心筋細胞傷害の強い症例で予後がさらに不良であることを確認した。本年度は、1年後のエコーによる心機能データを解析し、心機能の回復する症例と回復しない症例の割合を検討し、心機能の回復しない、すなわち拡張型心筋症様の形態を呈する症例の割合や、その規定因子を検討する。その一環として、急性期の浸潤細胞の中でCD4,CD8リンパ球のタイプ分けを検討し、ウイルスによって直接心筋細胞傷害が惹起されるタイプやサイトカインストームにより心筋傷害が惹起されるタイプなどを検討する。
研究概要（2021）
劇症型心筋炎は、感染等を契機に心筋に炎症をきたす心筋炎の中でも、特に希少かつ、死亡率の高い疾患であり、遠隔期に拡張型心筋炎様の経緯をたどる症例も報告されている。初年度おいては、現在構築中の激唱型心筋炎患者の急性期データベースを基盤として、患者の長期予後や遠隔期の情報(画像情報、心機能、服薬内容等)を収集し、劇症型心筋炎患者の長期予後・拡張型心筋症様の病態に移行する割合や、死亡等のイベントの発症予測モデルの構築を試みる。
研究成果情報
2023
2022
2021