過去6年間の「小児リンパ腫の標準的治療法の確立(研究代表者　小林　良二)」課題において、日本小児がん研究グループ(JCCG)として7つの臨床試験を実施してきた。そのうち、限局期リンパ芽球性リンパ腫を対象とした「小児リンパ芽球型リンパ腫stageⅠ/Ⅱに対する多施設共同後期第Ⅱ相臨床試験(LLB-NHL03)」、進行期成熟B細胞リンパ腫を対象とした「小児高リスク成熟B細胞性腫瘍に対するリツキシマブ追加LMB化学療法の安全性と有効性の評価を目的とした多施設共同臨床試験(B-NHL14)」、ホジキンリンパ腫を対象とした「小児ホジキンリンパ腫に対するFDG-PET検査による初期治療反応性判定を用いた治療法の効果を確認する第Ⅱ相試験(HL-14)」、の３つの特定臨床研究では、症例数を満たしたため登録を終了し観察期間に移行している。この3つの研究を臨床研究法を遵守して完遂させ、信頼性の高いデータを得るために適切な臨床試験運営およびデータマネージメントを実施することを本研究の目的とする。R4年度は観察期間を終了したB-NHL14試験およびLLB-NHL03試験についてデータ解析を実施した。B-NHL14試験では適格とされた45例の登録例において、3年無イベント生存率（主要評価項目）は97.7％（95%CI ; 84.9,99.7）、副次評価項目の3年全生存率は100％であった。安全性についても毒性は許容範囲であり、治療関連死亡は認めなかった。3年無イベント生存率の95%CIの下限値は治療研究実施計画書に規定された閾値有効率（75%）を上回っており、本試験による治療は有効と判断できる。LLB-NHL03試験では適格とされた35例の登録例において、3年無イベント生存率（主要評価項目）は97.1% （95%CI ; 81.4,99.6）、3年全生存率は100%であった。安全性についても毒性は許容範囲であり、治療関連死亡は認めなかった。3年無イベント生存率の95%CIの下限値は治療研究実施計画書に規定された閾値有効率（80 %）を上回っており、本試験による治療は有効と判断できる。いずれの試験結果もR5年度に国内外の学会で報告するとともに英文論文発表を行う。HL-14試験は観察期間を継続中である。これらの臨床試験の結果は今後診療ガイドラインに反映され、小児リンパ腫患者の診療成績の向上に繋がると考えられる。