研究課題情報
課題管理番号
23ck0106716h0003
統合プロジェクト(二期)

ゲノム・データ基盤プロジェクト<第二期>

事業名

革新的がん医療実用化研究事業

タグ(2023)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 診療ガイドライン

ICD-10大分類: 血液および造血器の疾患ならびに免疫機構の障害

対象疾患領域: がん ,  成育

補足確認: 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2022)

研究の性格: 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>

開発フェーズ: 臨床試験

承認上の分類: 医薬品

対象疾患: その他

疾患領域: がん

開発目的: 治療 ,  生活の質<QOL>

タグ(2021)

研究の性格: 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>

対象疾患: その他

疾患領域: がん

開発目的: 診断 ,  治療 ,  生活の質<QOL>

代表研究機関
地方独立行政法人神奈川県立病院機構神奈川県立こども医療センター
研究代表者

(2023) 慶野大, 地方独立行政法人神奈川県立病院機構神奈川県立こども医療センター, 血液・腫瘍科 医長

(2022) 慶野大, 地方独立行政法人神奈川県立病院機構神奈川県立こども医療センター, 血液・腫瘍科 医長

(2021) 慶野大, 地方独立行政法人神奈川県立病院機構神奈川県立こども医療センター, 血液・腫瘍科 医長

研究期間
2021年度 - 2023年度
課題への総配分額
29,133 千円
研究概要(2023)
CML-17臨床試験は診断時年齢18歳未満の初発慢性期及び移行期CML患者を対象に、ダサチニブとニロチニブの無作為割付試験を行い、治療継続期間の優劣を評価する。これまで第1選択薬として用いられてきたイマチニブに比べ、安全性が担保され早期に分子レベルの寛解を達成することを証明できれば、第2世代TKIが小児CMLの第1選択薬として位置づけられるようになる。また、ダサチニブとニロチニブのうち優れている薬剤を小児CMLの第1選択薬として推奨できるようになる可能性がある。CML-17臨床試験は2019年06月06日から症例登録が開始され、試験登録期間は2024年03月31日である。当年度は最終試験登録期間となり円滑かつ安全な遂行に務める。また、研究代表者として引き続き症例の蓄積に努める。担当医師からの相談や有害事象発生等の連絡に対して迅速、適切に対応する。発生した問題点について、CML委員会や専門家の意見を確認し解決する。63例の累積症例登録数を目標とする。
研究概要(2022)
当年度も現在進行中であるCML-17臨床試験の円滑かつ安全な遂行に務める。本試験への参加施設が増えるよう協力を求め、引き続き症例の蓄積に努める。担当医師からの相談や有害事象発生等の連絡に対して迅速、適切に対応する。発生した問題点について、CML委員会や専門家の意見を確認し解決する。49例の累積症例登録数を目標とする。
研究概要(2021)
CML-17研究はAMED事業の援助を得て、「小児Ph染色体陽性白血病に対するチロシンキナーゼ阻害薬の適正使用に関する研究開発(研究開発代表者:嶋田博之)」の分担研究として2019年6月6日にjRCTに研究概要が公開され、症例登録が開始されている。当年度も臨床研究法を遵守して、事務局という立場でCML-17臨床試験の円滑かつ安全な遂行に務める。担当医師からの相談や有害事象発生等の連絡に対して迅速、適切に対応する。発生した問題点について、CML委員会や専門家の意見を確認し解決する。35例の累積症例登録数を目標とする。
研究成果情報
2023
2022
2021