ヒト幹細胞移植白血病モデルマウスの構築を試みたが、iPS-NKT細胞実験で用いているヒトIL-7, IL-15導入NSGマウスにおいて完成させることは本研究期間内では困難であった。その代わりにヒト末梢血単核球と白血病細胞を移植した免疫系ヒト化マウスモデルを用いて、同種CD19-CAR iPS-NKT細胞療法の抗腫瘍効果を確認した。特に、CD19-CAR iPS-NKT細胞が拒絶された後にも抗腫瘍効果が持続すること、またCD19-KO白血病細胞を混ぜたマウスにおいても抗腫瘍効果が発揮されることを確認した。同種CAR T細胞療法では拒絶と共に抗腫瘍効果が失われることが想定されるが、CAR iPS-NKT細胞療法ではそのアジュバント効果により抗腫瘍免疫が誘導されること、またその抗腫瘍免疫はCD19に依存しない細胞傷害活性を有することのPOCを取得した。昨年度サンプリングを行ったマウス骨髄中ヒトT細胞のシングルセル解析を行い、アジュバント効果が発揮されていることとその抗腫瘍メカニズムを明らかにした。
GMPグレード対応の遺伝子改変iPS細胞製造方法を確立し、自施設CPC内で製造可能であることを確認した。またPMDAへRS戦略相談を開始し、使用する試薬の決定とそれらを用いたCD19-CAR iPS細胞を製造し、非臨床試験を行うための準備をおこなった。