研究課題情報
課題管理番号
23ck0106686h0003
統合プロジェクト(二期)

ゲノム・データ基盤プロジェクト<第二期>

事業名

革新的がん医療実用化研究事業

タグ(2023)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 診療ガイドライン

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん ,  難病

補足確認: 診断 ,  治療

タグ(2022)

研究の性格: 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>

開発フェーズ: 臨床試験

承認上の分類: 医薬品

対象疾患: その他

疾患領域: がん ,  難病

開発目的: 治療

タグ(2021)

研究の性格: 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>

開発フェーズ: 臨床試験

承認上の分類: 医薬品

対象疾患: その他

疾患領域: がん ,  難病

開発目的: 治療

代表研究機関
学校法人東海大学
研究代表者

(2023) 髙橋進一郎, 学校法人東海大学, 東海大学医学部医学科 外科学系・准教授

(2022) 髙橋進一郎, 学校法人東海大学, 東海大学医学部医学科 外科学系・准教授

(2021) 髙橋進一郎, 国立研究開発法人国立がん研究センター, 東病院 臨床研究支援部門 機器開発推進部/肝胆膵外科・部長/病棟医長

研究期間
2021年度 - 2023年度
課題への総配分額
29,153 千円
研究概要(2023)
Borderline resectable膵癌(BR膵癌)は重要な血管に限局性の浸潤を示す局所増悪傾向の強い腫瘍であり、治癒切除の頻度が低く予後は極めて不良である。術前治療による予後の改善が示されているが標準的治療は確立していない。AMED革新がん事業の第II相試験で高い根治切除率と良好な予後が得られたS-1併用放射線療法と優れた抗腫瘍効果をもつGEM+nab-PTX療法の有効性と安全性を第II/III相ランダム化比較試験により検証し、標準治療の確立を目的とする。登録前画像中央診断、放射線照射計画の品質管理、切除適応の合意形成、等の方法論を適用し、BR膵癌対象の多施設共同研究に最適化した質の高い第II/III相試験を実施する。
研究概要(2022)
Borderline resectable膵癌(BR膵癌)は重要な血管に限局性の浸潤を示す局所増悪傾向の強い腫瘍であり治癒切除の頻度が低く予後は極めて不良である。術前治療による予後の改善が示されているが標準的治療は確立していない。AMED革新がん事業の第II相試験で高い根治切除率と良好な予後が得られたS-1併用放射線療法と優れた抗腫瘍効果をもつGEM+nab-PTX療法の有効性と安全性を第II/III相ランダム化比較試験により検証し標準治療の確立を目的とする。登録前画像中央診断、放射線照射計画の品質管理、切除適応の合意形成、等の方法論を適用しBR膵癌対象の多施設共同研究に最適化した質の高い第II/III相試験を実施する。令和4年度は患者登録完了を目標に試験を実施する。
研究概要(2021)
Borderline resectable膵癌(BR膵癌)は重要な血管に限局性の浸潤を示す局所増悪傾向の強い腫瘍であり治癒切除の頻度が低く予後は極めて不良である。術前治療による予後の改善が示されているが標準的治療は確立していない。AMED革新がん事業の第II相試験で高い根治切除率と良好な予後が得られたS-1併用放射線療法と優れた抗腫瘍効果をもつGEM+nab-PTX療法の有効性と安全性を第II/III相ランダム化比較試験により検証し標準治療の確立を目的とする。登録前画像中央診断、放射線照射計画の品質管理、切除適応の合意形成、等の方法論を適用しBR膵癌対象の多施設共同研究に最適化した質の高い第II/III相試験を実施する。令和3年度は患者登録完了を目標に試験を実施する。
研究成果情報
2023
2022
2021