研究課題情報
課題管理番号
23ck0106684h0003
統合プロジェクト(二期)

ゲノム・データ基盤プロジェクト<第二期>

事業名

革新的がん医療実用化研究事業

タグ(2023)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 標準治療法<既存薬等>

ICD-10大分類: 呼吸器系の疾患

対象疾患領域: がん ,  老年医学・認知症

補足確認: 治療

タグ(2022)

研究の性格: 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>

開発フェーズ: 臨床試験

承認上の分類: 医薬品

対象疾患: その他

疾患領域: がん

開発目的: 治療 ,  生活の質<QOL>

タグ(2021)

研究の性格: 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>

開発フェーズ: 臨床試験

承認上の分類: 医薬品

対象疾患: その他

疾患領域: がん

開発目的: 治療 ,  生活の質<QOL>

代表研究機関
静岡県立静岡がんセンター
研究代表者

(2023) 高橋利明, 静岡県立静岡がんセンター, 呼吸器内科・部長

(2022) 高橋利明, 静岡県立静岡がんセンター, 呼吸器内科・部長

(2021) 高橋利明, 静岡県立静岡がんセンター, 呼吸器内科・部長

研究期間
2021年度 - 2023年度
課題への総配分額
54,483 千円
研究概要(2023)
多施設共同試験・JCOG1914「高齢者切除不能局所進行非小細胞肺癌に対する低用量カルボプラチンを用いた化学放射線療法とカルボプラチン+アルブミン結合パクリタキセルを用いた化学放射線療法を比較するランダム化第III相試験」を適切かつ円滑に実施するための実施体制を確立し、臨床試験を遂行することである。本試験はJCOG肺がん内科グループ53施設が参加して行う多施設共同臨床試験であり、研究代表者(研究開発代表者:高橋 利明)は研究事務局(研究開発分担者:大森 翔太)および放射線治療研究事務局(研究開発分担者:原田 英幸)と連携し、6例/月の症例登録を維持することを目標に、適切かつ円滑な進捗管理を行う。また、高齢者を対象とする試験であるため、登録患者の適格性の検討、プロトコール逸脱、有害事象のモニタリングなどを適切に行い、被験者のリスクの最小化を図る。
研究概要(2022)
多施設共同試験・JCOG1914「高齢者切除不能局所進行非小細胞肺癌に対する低用量カルボプラチンを用いた化学放射線療法とカルボプラチン+アルブミン結合パクリタキセルを用いた化学放射線療法を比較するランダム化第III相試験」を適切かつ円滑に実施するための実施体制を確立し、臨床試験を遂行することである。本試験はJCOG肺がん内科グループ53施設が参加して行う多施設共同臨床試験であり、研究代表者(研究開発代表者:高橋 利明)は研究事務局(研究開発分担者:大森 翔太)および放射線治療研究事務局(研究開発分担者:原田 英幸)と連携し、4例/月の症例登録を維持することを目標に、適切かつ円滑な進捗管理を行う。また、高齢者を対象とする試験であるため、登録患者の適格性の検討、プロトコール逸脱、有害事象のモニタリングなどを適切に行い、被験者のリスクの最小化を図る。
研究概要(2021)
2020年12月7日より患者登録が開始された多施設共同試験・JCOG1914「高齢者切除不能局所進行非小細胞肺癌に対する低用量カルボプラチンを用いた化学放射線療法とカルボプラチン+アルブミン結合パクリタキセルを用いた化学放射線療法を比較するランダム化第III相試験」の実施体制を確立し、臨床試験を遂行することである。JCOG肺がん内科グループ49施設が参加して行う多施設共同臨床試験であり、研究代表者(研究開発代表者:高橋 利明)、研究事務局(研究開発分担者:大森 翔太)、放射線治療研究事務局(研究開発分担者:原田 英幸)及び同グループ代表者(研究開発分担者:大江 裕一郎)が連携し、4例/月の症例登録を維持することを目標に、適切かつ円滑な進捗管理を行う。また、高齢者を対象とする臨床試験であることから、迅速に安全性情報の共有を行い、被験者のリスクの最小化を図るよう取り組む。研究開発代表者及び研究開発分担者の所属する施設はJCOG肺がん内科グループの基幹施設であり、実施計画書に基づく患者登録、プロトコール治療及びデータ収集において試験実施の中核となる役割を担う。
研究成果情報
2023
2022
2021