研究課題情報
課題管理番号
23ck0106680h0003
統合プロジェクト(二期)

ゲノム・データ基盤プロジェクト<第二期>

事業名

革新的がん医療実用化研究事業

タグ(2023)

研究開発目的: 治療に関する研究

研究の性格: 医療技術・標準治療法<既存薬等>の確立等につながる研究<診療ガイドライン作成等>

研究モダリティ: 医療技術の確立<外科的手技等を含む>

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん

特記的事項: 研究倫理<ELSI/RRI等>

補足確認: 診断 ,  治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2022)

研究の性格: 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>

開発フェーズ: 該当なし

承認上の分類: 薬機法分類非該当

対象疾患: その他

開発目的: 治療 ,  生活の質<QOL>

タグ(2021)

研究の性格: 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>

開発フェーズ: 臨床試験

承認上の分類: 薬機法分類非該当

対象疾患: その他

開発目的: 治療 ,  生活の質<QOL>

代表研究機関
愛知県がんセンター
研究代表者

(2023) 花井信広, 愛知県がんセンター, 病院 副院長兼頭頸部外科部長

(2022) 花井信広, 愛知県がんセンター, 病院 頭頸部外科部 部長

(2021) 花井信広, 愛知県がんセンター, 病院 頭頸部外科部 部長

研究期間
2021年度 - 2023年度
課題への総配分額
54,600 千円
研究概要(2023)
Japan Clinical Oncology Group(日本臨床腫瘍研究グループ:JCOG)頭頸部がんグループでStage I/II(T1-2N0)の舌癌を対象とした予防的頸部郭清省略の意義を検証するためのランダム化試験(JCOG1601)を行っている。本試験の目的はStage I/II(T1-2N0)の舌癌を対象に、舌部分切除単独群が標準治療である舌部分切除+予防的頸部郭清術群に対して全生存期間において非劣性であることをランダム化比較にて検証し、より低侵襲な標準治療の確立を目指すことである。 本試験の研究事務局として、研究が円滑に遂行できるように統括・調整、モニタリングを行う。データ管理、収集データやモニタリングレポートのレビューをJCOGデータセンターと協力して行う。また参加施設に対し定期的な適格例調査を行い、登録の改善を図る。プロトコール治療(手術)の質の担保・向上を目的として講習会(必要であれば臨時の小班会議)の開催を行う。
研究概要(2022)
Japan Clinical Oncology Group(日本臨床腫瘍研究グループ:JCOG)頭頸部がんグループでStage I/II舌癌に対する予防的頸部郭清省略の意義を検証するための多施設共同臨床試験(JCOG1601)を行っている。本試験の目的はStage I/II(T1-2N0)の舌癌を対象に、舌部分切除単独群が標準治療である舌部分切除+予防的頸部郭清術群に対して全生存期間において非劣性であることをランダム化比較にて検証し、より低侵襲な標準治療の確立を目指すことである。 当年度末までに340例の登録(予定登録数の77%)を目指す。登録促進のために定期の適格例調査を継続し、施設ごとの改善点を抽出する。またNewsletter発行により情報共有に努める。また新規参加の4施設を追加予定である。講習会、中央判定会議を継続し、舌癌病理プロジェクトについては年度内の論文発表を目指す。 適切なプロトコール治療を実施するとともに、定期的な登録患者の追跡調査、必要な有害事象報告を行う。試験進捗上の問題点の抽出とその解決策を検討し、本試験の円滑な遂行に努めていく。
研究概要(2021)
Japan Clinical Oncology Group(日本臨床腫瘍研究グループ:JCOG)頭頸部がんグループでStage I/II(T1-2N0)の舌癌を対象とした予防的頸部郭清省略の意義を検証するためのランダム化試験(JCOG1601)を行っている。本試験の目的はStage I/II(T1-2N0)の舌癌を対象に、舌部分切除単独群が標準治療である舌部分切除+予防的頸部郭清術群に対して全生存期間において非劣性であることをランダム化比較にて検証し、より低侵襲な標準治療の確立を目指すことである。 本試験の研究事務局として、研究が円滑に遂行できるように統括・調整、モニタリングを行う。データ管理、収集データやモニタリングレポートのレビューをJCOGデータセンターと協力して行う。また参加施設に対し定期的な適格例調査を行い、改善を要する施設に対しては(Zoomを利用した)施設訪問、指導を行う。登録促進、プロトコール治療(手術)の質の担保・向上を目的として講習会(必要であれば臨時の小班会議)の開催を行う。
研究成果情報
2023
2022
2021