本研究課題は、日本臨床腫瘍研究グループのリンパ腫グループ（JCOG-LSG）で平成28年12月より患者登録が開始となり、平成29年4月より令和2年3月までAMEDからの委託研究として実施された、未治療の低腫瘍量進行期濾胞性リンパ腫に対するリツキシマブ早期介入の臨床的有用性を標準治療であるwatchful waitingとのランダム化比較にて検証する試験（JCOG1411）を継続して実施するものである。予定登録期間6年、予定登録患者数290名で、2023年3月24日登録総数292名で登録を終了した。令和5年度の主な目標は登録患者のプロトコル治療、追跡を継続し、病理検体を収集して病理中央診断を進めること、附随研究のための血液試料の収集、核酸抽出、バンキングを継続することである。
試験全体の進捗状況、プロトコル治療実施における留意点、その他の事項に関しては必要に応じてメールで参加施設に連絡し、情報共有した。試験全体の管理として定期モニタリングを2023年11月17日に実施し、試験の進捗状況を確認すると共に問題点を抽出して対応を検討した。2023年7月20日、2024年1月27日に班会議を実施して、試験全体の進捗、問題点を共有するとともに、その対策を検討し試験の品質保持に努めた。
令和5年度の病理中央診断実施数は35件で、計207例の病理中央診断が終了した。また病理検体35件より核酸を抽出した。その結果、JCOG-バイオバンク・ジャパン連携バイオバンクへのバンキング総数は血液試料からの抽出核酸262件、腫瘍組織からの抽出核酸219件となった。