研究課題情報
課題管理番号
23ck0106663h0003
統合プロジェクト(二期)

医薬品プロジェクト<第二期>

事業名

革新的がん医療実用化研究事業

タグ(2023)

研究開発目的: 診断に関する研究

研究の性格: 新規診断法・検査法・検査体制の開発、確立、検証等を目指す研究

研究モダリティ: 新規診断法

ICD-10大分類: 新生物<腫瘍>

対象疾患領域: がん

特記的事項: 研究倫理<ELSI/RRI等> ,  治験<医師主導>

補足確認: 診断 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ(2022)

研究の性格: 新規診断法・検査法・検査体制の開発、確立、検証<診断薬・診断機器開発は除く>

開発フェーズ: 臨床試験

承認上の分類: 体外診断薬

対象疾患: その他

疾患領域: がん

開発目的: 診断

タグ(2021)

研究の性格: 新規診断法・検査法・検査体制の開発、確立、検証<診断薬・診断機器開発は除く>

開発フェーズ: 臨床試験

承認上の分類: 体外診断薬

対象疾患: その他

疾患領域: がん

開発目的: 診断

代表研究機関
国立大学法人金沢大学
研究代表者

(2023) 中田光俊, 国立大学法人金沢大学, 医薬保健研究域医学系・教授

(2022) 中田光俊, 国立大学法人金沢大学, 医薬保健研究域医学系・教授

(2021) 中田光俊, 国立大学法人金沢大学, 医薬保健研究域医学系・教授

研究期間
2021年度 - 2023年度
課題への総配分額
61,750 千円
研究概要(2023)
初年度には,最も有力な候補分子として物質Aを同定した。また、物質Bと物質Cは物質Cと組み合わせることで感度の高いマーカーとなる可能性があることが明らかになった。そこで2年目は、物質A, 物質B, 物質Cを有力候補分子とし、市販のELISA定量系および主に自施設の血液検体を用いた検証的臨床研究、候補分子の生物学的基礎研究、他施設からの血液検体の回収と管理を進めた。同時に、バックアップ解析として行ったプロテオミクスにて、新たに物質Dが候補分子となった。連携企業であるE社と秘密保持契約を締結し、臨床用ELISAの開発に向けて具体的に検討をし、現在はE社内で開発の可能性を検討中である。最終年度は、これまでに回収済みおよび今後回収される他施設の異なる条件下で採取された血液検体を用いて、候補分子である物質Aおよび物質Dが膠芽腫病勢診断マーカーとして感度・特異度を維持できるかを検証する。加えて、物質Aまたは物質Dのいずれがマーカーとして適切かについての検証実験も継続する。また、物質Dは膠芽腫細胞における働きは不明であるため、発現と働きを明らかにする基礎研究を行う。平行して、E社において臨床用ELISAの開発を開始し、試作ELISA定量系の検証実験を計画する。
研究概要(2022)
初年度において,GSNが単独で偽再発と再発を90%以上の感度・特異度で判定できることが明らかになり、最も有力な候補分子と同定した。加えて、APOA4とXはGSNと組み合わせることで感度の高いマーカーとなる可能性があることが明らかになった。そこで、2年目は下記3つのプロジェクトを実施する。(1)GSN、APOA4、 Xを有力候補分子とし、ELISAを用いた検証的臨床研究、(2)候補分子のELISA解析および生物学的基礎研究、(3)A社と臨床用ELISAの開発に向けた具体的な検討。代表研究機関では、検証的臨床研究の総括、研究(2)および(3)を実施する。
研究概要(2021)
本研究課本研究プロジェクトでは、事前研究にて既に得られている膠芽腫病勢判断バイオマーカー候補分子であるLRG1, SERPINA3, C9, GSN, IGHA1, APOA4のうち、LRG1, SERPINA3を最有力候補として、その病勢診断マーカーとしての有用性を明らかにする。なお、本研究では術前、治療後、再発時の膠芽腫症例検体を用いて前向きに検証するため、下記3つのプロジェクトを遂行する。① LRG1, SERPINA3を含む、5つのマーカーを用いた最適な血液バイオマーカーの実験用ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)システムを用いた探索、②ステップ1で得られたバイオマーカー(LRG1, SERPINA3と予測)の臨床実用化のための臨床試験、③ 候補分子の臨床用ELISAシステムを用いた病勢診断バイオマーカーとしての再検証。分担研究では、この課題に対し、検体を提供する。
研究成果情報
2023
2022
2021