研究課題情報
課題管理番号
23ck0106660h0003
統合プロジェクト（二期）

再生・細胞医療・遺伝子治療プロジェクト<第二期>

事業名

革新的がん医療実用化研究事業

タグ（2023）

研究開発目的： 治療に関する研究

研究の性格： 再生医療等製品・遺伝子治療<ex vivo遺伝子治療、in vivo遺伝子治療を含む>

研究モダリティ： ウイルス治療<遺伝子導入しないもの>

開発フェーズ： 臨床試験・治験

ICD-10大分類： 新生物<腫瘍>

対象疾患領域： がん

特記的事項： 治験<医師主導>

補足確認： 治療 ,  予後・生活の質<QOL>

タグ（2022）

研究の性格： 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>

開発フェーズ： 治験

承認上の分類： 再生医療等製品

対象疾患： その他

疾患領域： がん ,  難病

開発目的： 治療

タグ（2021）

研究の性格： 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>

開発フェーズ： 治験

承認上の分類： 再生医療等製品

対象疾患： その他

疾患領域： がん

開発目的： 治療

代表研究機関
国立大学法人鹿児島大学
研究代表者

(2023) 小戝健一郎, 国立大学法人鹿児島大学, 大学院医歯学総合研究科 遺伝子治療・再生医学分野/大学病院　探索的医療開発センター・教授/センター長

(2022) 小戝健一郎, 国立大学法人鹿児島大学, 国立大学法人鹿児島大学 大学院医歯学総合研究科 遺伝子治療・再生医学分野/大学病院　探索的医療開発センター・教授/センター長

(2021) 小戝健一郎, 国立大学法人鹿児島大学, 国立大学法人鹿児島大学 大学院医歯学総合研究科 遺伝子治療・再生医学分野/大学病院　探索的医療開発センター・教授/センター長

研究期間
2021年度 - 2023年度
課題への総配分額
285,285 千円
研究概要（2023）
本研究者達は、欧米承認で期待される腫瘍溶解性ウイルスの分野で、独自プラットフォーム技術で第一弾医薬として研究開発したSurv.m-CRA-1(サバイビン反応性多因子増殖制御型アデノウイルス?1)を、骨軟部の悪性腫瘍に対するFirst-In-Humanの第I相医師主導治験を実施して、良好な結果を得た。本研究では、Surv.m-CRA-1を、骨腫瘍への承認を目指した第II相医師主導治験を実施し、実用化へと結実させることを目的とする。よって当該年度は、前年度開始した多施設でのII相治験をできるだけ進捗させる。また承認申請のため、企業連携で実用化活動を行う。さらに実用化推進のためPCT出願と特許戦略の構築・実施、そして価値を高める二つの付随研究を実施する。
研究概要（2022）
本研究者達は、欧米承認で期待される腫瘍溶解性ウイルスの分野で、独自プラットフォーム技術で第一弾医薬として研究開発したSurv.m-CRA-1(サバイビン反応性多因子増殖制御型アデノウイルス−1)を、骨軟部の悪性腫瘍に対するFirst-In-Humanの第I相医師主導治験を実施して、良好な結果を得た。本研究では、Surv.m-CRA-1を、骨腫瘍への承認を目指した第II相医師主導治験を実施し、実用化へと結実させることを目的とする。よって当該年度は、前年度開始した多施設でのII相治験をできるだけ進捗させる。また承認申請のため、企業連携で実用化活動を行う。さらに実用化推進のためPCT出願と特許戦略の構築・実施、そして価値を高める二つの付随研究を実施する。
研究概要（2021）
本研究者達は、欧米承認で期待される腫瘍溶解性ウイルスの分野で、独自プラットフォーム技術で第一弾医薬として研究開発したSurv.m-CRA-1(サバイビン反応性多因子増殖制御型アデノウイルス−1)を、骨軟部の悪性腫瘍に対するFirst-In-Humanの第I相医師主導治験を実施して、良好な結果を得た。本研究では、Surv.m-CRA-1を、骨腫瘍への承認を目指した第II相医師主導治験を実施し、実用化へと結実させることを目的とする。よって当該年度は、まず多施設でのII相治験を開始し、推進する。また承認申請・実用化のため、企業連携を行う。さらに実用化推進のため、新規出願も含めた特許戦略の構築・実施、そして価値を高める二つの付随研究に取り掛かる。
研究成果情報
2023
2022
2021